- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02363036
De verschuiving van monocyten naar neutrofielen in bloedmonsters van werkende vrouwen
Steeds meer bewijs suggereert dat de proliferatieve, invasieve en immuuntolerantiemechanismen die kwaadaardige tumoren gebruiken om een toevoer van voedingsstoffen tot stand te brengen en de immuunrespons van de gastheer te omzeilen of te bewerken, vergelijkbaar zijn met die gebruikt door de zich ontwikkelende placenta tijdens een normale zwangerschap. Naast het gedeelde vermogen om door normale weefsels binnen te dringen, creëren zowel kankercellen als cellen van de zich ontwikkelende placenta een micro-omgeving die zowel immunologisch privilege als angiogenese ondersteunt.
CD11b+Gr1+-cellen zijn een heterogene populatie van van beenmerg afgeleide cellen (BMDC) die bestaan uit onrijpe myeloïde cellen (IMC's), en werden voor het eerst beschreven als van myeloïde afgeleide suppressorcellen. Bij gezonde personen differentiëren IMC's die in het beenmerg worden gegenereerd tot rijpe granulocyten, macrofagen of dendritische cellen (DC's). Van deze cellen is aangetoond dat ze een essentiële rol spelen bij het mediëren van immuunsuppressie in diermodellen van menselijke tumoren. Als gevolg van tumor-geïnduceerde veranderingen in de myelopoëse zijn IMC's gevonden in perifeer bloed, lymfoïde organen en het tumorweefsel zelf. Een verhoogde populatie van IMC's werd geïdentificeerd bij patiënten met verschillende tumortypes. Dienovereenkomstig brengen IMC's die in het perifere bloed van dergelijke patiënten worden gedetecteerd de gemeenschappelijke myeloïde marker CD33 tot expressie, maar missen ze markers van rijpe myeloïde cellen zoals het MHC klasse II-molecuul HLADR.
Van IMC's is aangetoond dat ze tumorgroei en metastase actief bevorderen door de cytokine-omgeving te moduleren en door vasculaire remodellering door angiogenese te bevorderen.
In ons laboratorium is aangetoond dat IMC's de placenta's van drachtige muizen infiltreren en angiogenese actief bevorderen. Deze cellen vertonen opvallende gelijkenis met IMC's die kwaadaardige tumoren bevolken. Dienovereenkomstig worden menselijke placenta's ook geïnfiltreerd door een aanzienlijke populatie van IMC's. Immunokleuring van menselijke placenta's toonde aan dat IMC's ongeveer 25% (bereik 10-40%) van de totale placentale CD45+ beenmerg-afgeleide hematopoietische cellen uitmaken en dat deze populatie zich dicht bij bloedcapillairen bevindt. We hebben ook aangetoond dat onrijpe DC's, cellen waarvan oorspronkelijk is beschreven dat ze de adaptieve immuunrespons reguleren, ook angiogenese bevorderen in modellen van choroïdale neovascularisatie, endometriose en tumoren.
Dit is een retrospectief onderzoek op de bloedmonsters van patiënten van zwangere vrouwen die op onze afdeling kwamen bevallen tussen 1.1.2014-31.12.2014, om de overvloed aan monocyten en neutrofielen te vergelijken bij: 1. Langdurige actieve bevalling. 2. Electieve keizersnede.
Volgens onze eerdere bevindingen veronderstellen we dat monocyten in actieve bevalling lager zullen zijn dan bij vrouwen zonder tekenen van bevalling. We veronderstellen ook dat neutrofielen overvloediger zullen zijn bij actieve bevalling dan bij vrouwen zonder tekenen van bevalling.
We zijn van plan om anonieme elektronische gegevens te screenen van vrouwen die in 2014 in ons departement zijn bevallen volgens de volgende criteria, gestratificeerd in 2 categorieën: 1. Vrouwen die werden opgenomen in actieve bevalling. 2. Vrouwen die zonder tekenen van bevalling zijn opgenomen voor een keizersnede.
We zullen de overvloed aan monocyten en neutrofielen vergelijken in bloedtellingen die op de opnamedag tussen de twee populaties werden genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in actieve bevalling normale zwangerschap op termijn.
- Vrouwen, normale zwangerschap op termijn die kwamen voor een geplande keizersnede zonder tekenen van bevalling (pijn/weeën, enz.).
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen van infectie (koorts >38 graden Celsius)
- Vrouwen bij vroeggeboorte jonger dan 37 weken.
- Elke complicatie voor de vrouw of de foetus die inleiding van de bevalling vereist (pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes mellitus A2, pre-zwangerschapsdiabetes, intra-uteriene groeibeperking).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Actieve arbeid
Vrouwen in actieve bevalling normale zwangerschap op termijn.
|
Geplande keizersnede
Vrouwen, normale zwangerschap op termijn die kwamen voor een geplande keizersnede zonder tekenen van bevalling (pijn/weeën, enz.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Levering
Tijdsspanne: 24 uur
|
Van opnametijd tot aflevering
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0004-15-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .