In-situ formující jednou denně versus konvenční metronidazolové vaginální gely pro léčbu bakteriální vaginózy dvakrát denně (MNZ)

Bakteriální vaginóza (BV) je jednou z nejčastěji diagnostikovaných infekcí u žen navštěvujících urogenitální kliniky. Protože 50 % případů BV je asymptomatických, skutečná prevalence tohoto stavu v komunitě je nejistá. Metronidazol (MTZ) je považován za lék volby pro léčbu BV. Může být podáván buď perorálně nebo lokálně. Formulace pro lokální podávání léčiva zahrnují gely a čípky.

Akceptace čípků je nižší než orální podávání léku, protože by mohly způsobit podráždění, a tak ovlivnit komplianci pacienta. Navíc způsob podávání MTZ nemá významný rozdíl v eradikaci patogenních bakterií.

Mezi metronidazolovými gely a gely s kyselinou mléčnou bylo pro lokální aplikaci zjištěno, že gely s kyselinou mléčnou jsou účinnější a bezpečnější. Recidiva BV je méně častá u pacientů léčených gelem kyseliny mléčné ve srovnání s pacienty léčenými gely s metronidazolem. To lze přičíst inhibici růstu laktobacilů při použití MTZ k léčbě a závisí na koncentraci laktobacilů.

Intravaginální aplikace MTZ pro léčbu BV prokázaly, že došlo ke zlepšení klinických příznaků pacientů během 21-30 dnů od zahájení léčby. Bohužel v uvedené lhůtě nebyla pochva rekolonizována laktobacily. Bylo také popsáno použití formulace sestávající z mukoadhezivních vaginálních gelů polykarbofil-karbopol a kyselina mléčná-chitosan a oba z nich byly shledány bezpečnými.

Míra vyléčení po intravaginální léčbě MTZ představuje 80–90 % na konci léčby a jeden měsíc po ukončení léčby. Tři měsíce po ukončení terapie však může míra relapsů překonat 30 %. Přetrvávání adherentního bakteriálního biofilmu, obsahujícího převážně Gardenerlla vaginalis, je hlavním důvodem selhání léčby BV.

Supresivní léčba MTZ gelem byla zkoumána s různými výsledky. Navíc se dlouhodobá léčba MTZ nedoporučuje kvůli vysokému výskytu gastrointestinálních nežádoucích reakcí, riziku periferní neuropatie a superinfekce Candida.

Přestože je známo, že pacientky snášejí gely lépe než čípky nebo masti, přímá aplikace gelů do nemocných míst pochvy může být obtížná a také nesprávná. Proto by se vaginální terapie významně zlepšila, pokud by intravaginálně podaný lék mohl zůstat v místě podání po delší dobu.

In situ tvořící hydrogel je hydrogel citlivý na podněty, který existuje jako vodný roztok před podáním. Při vystavení vnějším fyzikálním podnětům, jako je teplo, podléhá reverzibilnímu přechodu mezi objemem a fází, poté se po kontaktu se sliznicí okamžitě změní na stojící gely. Nedávno byl zkoumán in situ gelový aplikační systém jako vhodnější dávková forma pro místní aplikace . Snadno se aplikuje do pochvy s přesným dávkováním tekutiny, než se změní na gel s rovnoměrným rozetřením. Byl již dříve vyzkoušený a prokázal účinnost, bezpečnost a toleranci.