Formowanie in-situ raz dziennie w porównaniu z konwencjonalnymi żelami dopochwowymi z metronidazolem stosowanymi dwa razy dziennie w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy (MNZ)

Bakteryjne zapalenie pochwy (BV) jest jednym z najczęściej rozpoznawanych zakażeń u kobiet leczących się w poradniach moczowo-płciowych. Ponieważ 50% przypadków BV przebiega bezobjawowo, rzeczywista częstość występowania tej choroby w społeczeństwie jest niepewna. Metronidazol (MTZ) jest uważany za lek z wyboru w leczeniu BV. Może być podawany doustnie lub miejscowo. Preparaty do miejscowego podawania leku obejmują żele i czopki.

Akceptacja czopków jest mniejsza niż przyjmowanie leku doustnie, ponieważ mogą one powodować podrażnienie, a tym samym wpływać na współpracę pacjenta. Ponadto sposób podawania MTZ nie ma istotnej różnicy w eradykacji bakterii chorobotwórczych.

Wśród żeli metronidazolowych i żeli z kwasem mlekowym do stosowania miejscowego stwierdzono, że żele z kwasem mlekowym są bardziej wydajne i bezpieczniejsze. Nawrót BV występuje rzadziej u pacjentów leczonych żelem z kwasem mlekowym w porównaniu z pacjentami leczonymi żelami metronidazolowymi. Można to przypisać hamowaniu wzrostu pałeczek kwasu mlekowego, gdy do leczenia stosuje się MTZ, i zależy to od stężenia pałeczek kwasu mlekowego.

Dopochwowe dostarczanie MTZ w leczeniu BV wykazało poprawę objawów klinicznych pacjentek w ciągu 21-30 dni od rozpoczęcia leczenia. Niestety pochwa nie została ponownie skolonizowana przez pałeczki kwasu mlekowego w podanym okresie. Zgłaszano również stosowanie preparatów zawierających mukoadhezyjne żele dopochwowe zawierające polikarbofil-karbopol i kwas mlekowy-chitozan, i oba zostały uznane za bezpieczne.

Wskaźniki wyleczeń po dopochwowym leczeniu MTZ wynoszą 80-90% pod koniec leczenia i po miesiącu od zakończenia leczenia. Jednak trzy miesiące po zakończeniu terapii odsetek nawrotów może przekroczyć 30%. Trwałość przylegającego biofilmu bakteryjnego, zawierającego głównie Gardenerlla vaginalis, jest główną przyczyną niepowodzenia leczenia BV.

Leczenie supresyjne żelem MTZ badano ze zmiennymi wynikami. Ponadto długotrwałe leczenie MTZ nie jest zalecane ze względu na dużą częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, ryzyko wystąpienia neuropatii obwodowej oraz nadkażenia Candida.

Chociaż wiadomo, że pacjentki lepiej tolerują żele niż czopki czy maści, bezpośrednie stosowanie żeli w zmienione chorobowo miejsca pochwy może być zarówno trudne, jak i niewłaściwe. Dlatego terapia dopochwowa byłaby znacznie lepsza, gdyby lek podawany dopochwowo mógł pozostawać w miejscu podania przez dłuższy czas.

Hydrożel tworzący in situ jest hydrożelem wrażliwym na bodźce, który przed podaniem występuje w postaci roztworu wodnego. Pod wpływem zewnętrznych bodźców fizycznych, takich jak ciepło, przechodzi odwracalną przemianę objętościowo-fazową, a następnie natychmiast zamienia się w stojące żele po zetknięciu z błoną śluzową. . Można go łatwo nakładać do pochwy dzięki dokładnemu dozowaniu płynu, zanim zmieni się w żel z równomiernym rozprowadzeniem. Został wypróbowany wcześniej i udowodnił skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję.