Formazione in situ una volta al giorno rispetto ai gel vaginali convenzionali al metronidazolo due volte al giorno per il trattamento della vaginosi batterica (MNZ)

La vaginosi batterica (BV) è una delle infezioni più frequentemente diagnosticate nelle donne che frequentano le cliniche genito-urinarie. Poiché il 50% dei casi di BV è asintomatico, la reale prevalenza di questa condizione nella comunità è incerta. Il metronidazolo (MTZ) è considerato il farmaco di scelta per il trattamento della BV. Può essere somministrato per via orale o locale. Le formulazioni per la somministrazione locale del farmaco includono gel e supposte.

L'accettazione delle supposte è inferiore rispetto alla somministrazione orale del farmaco in quanto potrebbero causare irritazione e quindi influenzare la compliance del paziente. Inoltre, la modalità di somministrazione di MTZ non ha una differenza significativa nell'eradicazione dei batteri patogeni.

Tra i gel di metronidazolo e i gel di acido lattico, per l'applicazione locale, i gel di acido lattico si sono dimostrati più efficaci e sicuri. La recidiva di BV è meno comune nei pazienti trattati con gel di acido lattico rispetto ai pazienti trattati con gel di metronidazolo. Ciò può essere attribuito all'inibizione della crescita dei lattobacilli quando MTZ viene utilizzato per il trattamento e dipende dalla concentrazione dei lattobacilli.

I parti intravaginali di MTZ per il trattamento della BV hanno mostrato un miglioramento dei sintomi clinici delle pazienti entro 21-30 giorni dall'inizio del trattamento. Sfortunatamente, la vagina non è stata ricolonizzata con lattobacilli entro il periodo stabilito. È stato riportato anche l'uso di gel vaginali mucoadesivi a base di policarbophil-carbopol e acido lattico-chitosano ed entrambi sono risultati sicuri.

I tassi di guarigione dopo il trattamento intravaginale con MTZ rappresentano l'80-90% alla fine del trattamento e un mese dopo la fine della terapia. Tuttavia, tre mesi dopo la fine della terapia, il tasso di recidive può superare il 30%. La persistenza di un biofilm batterico aderente, contenente principalmente Gardenerlla vaginalis è la ragione principale del fallimento del trattamento della BV.

Il trattamento soppressivo con gel MTZ è stato studiato con risultati variabili. Inoltre, il trattamento a lungo termine con MTZ non è raccomandato a causa dell'elevata incidenza di reazioni avverse gastrointestinali, del rischio di neuropatia periferica e di superinfezione da Candida.

Sebbene sia noto che le pazienti tollerino i gel meglio delle supposte o degli unguenti, l'applicazione diretta dei gel nei siti malati della vagina potrebbe essere difficile oltre che impropria. Pertanto, la terapia vaginale sarebbe significativamente migliorata se un farmaco somministrato per via intravaginale potesse rimanere nel sito di somministrazione per un tempo prolungato.

L'idrogel formante in situ è ​​un idrogel sensibile agli stimoli che esiste come soluzione acquosa prima della somministrazione. Quando esposto a stimoli fisici esterni come il calore, subisce una transizione volume-fase reversibile, quindi si trasforma immediatamente in gel in piedi dopo il contatto con la mucosa. Recentemente, il sistema di somministrazione di farmaci in gel in situ è ​​stato studiato come una forma di dosaggio più conveniente per applicazioni topiche . È facile da applicare nella vagina con un dosaggio accurato del liquido prima di trasformarsi in gel con una diffusione uniforme. Era stato provato prima e aveva dimostrato efficacia, sicurezza e tolleranza.