Formation in situ une fois par jour versus gels vaginaux de métronidazole conventionnels deux fois par jour pour le traitement de la vaginose bactérienne (MNZ)

La vaginose bactérienne (VB) est l'une des infections les plus fréquemment diagnostiquées chez les femmes fréquentant les cliniques génito-urinaires. Comme 50 % des cas de VB sont asymptomatiques, la véritable prévalence de cette affection dans la communauté est incertaine. Le métronidazole (MTZ) est considéré comme le médicament de choix pour le traitement de la VB. Il peut être administré par voie orale ou locale. Les formulations pour l'administration locale du médicament comprennent des gels et des suppositoires.

L'acceptation des suppositoires est inférieure à celle de l'administration orale du médicament car ils peuvent provoquer une irritation et affecter ainsi l'observance du patient. De plus, le mode d'administration du MTZ n'a pas de différence significative dans l'éradication des bactéries pathogènes.

Parmi les gels de métronidazole et les gels d'acide lactique, pour application locale, les gels d'acide lactique se sont avérés plus efficaces et plus sûrs. La récurrence de la VB est moins fréquente chez les patients traités avec un gel d'acide lactique par rapport aux patients traités avec des gels de métronidazole. Cela peut être attribué à l'inhibition de la croissance des lactobacilles lorsque le MTZ est utilisé pour le traitement et dépend de la concentration des lactobacilles.

Les livraisons intravaginales de MTZ pour le traitement de la VB ont montré qu'il y avait une amélioration des symptômes cliniques des patientes dans les 21 à 30 jours suivant le début du traitement. Malheureusement, le vagin n'a pas été recolonisé par des lactobacilles dans le délai indiqué . L'utilisation d'une formulation composée de gels vaginaux mucoadhésifs polycarbophil-carbopol et acide lactique-chitosane a également été rapportée et les deux se sont avérés sûrs .

Les taux de guérison après un traitement intravaginal avec MTZ représentent 80 à 90 % à la fin du traitement et un mois après la fin du traitement. Cependant, trois mois après la fin du traitement, le taux de rechutes peut dépasser 30 %. La persistance d'un biofilm bactérien adhérent, contenant majoritairement Gardenerlla vaginalis, est la principale cause d'échec du traitement contre la VB.

Le traitement suppressif avec le gel MTZ a été étudié avec des résultats variables. De plus, un traitement à long terme par MTZ n'est pas recommandé en raison de l'incidence élevée d'effets indésirables gastro-intestinaux, du risque de neuropathie périphérique et de surinfection à Candida.

Bien que les patientes soient connues pour mieux tolérer les gels que les suppositoires ou les pommades, l'application directe de gels dans les sites malades du vagin peut être difficile et inappropriée. Par conséquent, la thérapie vaginale serait considérablement améliorée si un médicament administré par voie intravaginale pouvait rester au site d'administration pendant une période prolongée.

L'hydrogel de formation in situ est un hydrogel sensible aux stimuli qui existe sous forme de solution aqueuse avant administration. Lorsqu'il est exposé à des stimuli physiques externes comme la chaleur, il subit une transition volume-phase réversible, puis se transforme immédiatement en gels debout après son contact avec la muqueuse. Récemment, le système d'administration de médicament en gel in situ a été étudié comme une forme posologique plus pratique d'applications topiques . Il est facile à appliquer dans le vagin avec un dosage précis de liquide avant de se transformer en gel avec une répartition uniforme. Il avait été essayé auparavant et avait prouvé son efficacité, sa sécurité et sa tolérance.