FINEH Protein Trial – část 1
16. března 2023 aktualizováno: University of Manitoba
Akutní účinek konopného proteinu (A FINEH Protein) na příjem potravy – část 1 – Akutní účinky konopného proteinu na krevní glukózu, chuť k jídlu, krevní tlak a příjem potravy.
Cílem této studie je zhodnotit zdravotní přínosy akutní konzumace konopného proteinu ve srovnání se sójovým proteinem a neproteinovou kontrolou: 1) glykémie, chuti k jídlu a krevního tlaku po dobu jedné hodiny po konzumaci, 2) příjmu potravy při reklamě libitální jídlo jednu hodinu po konzumaci a 3) glykémii, chuť k jídlu a krevní tlak po jídle ad libitum pro stanovení "účinku druhého jídla" konopného proteinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Richardson Centre for Functional Foods
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normoglykemický (<5,6 mmol/l)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-29,9 kg/m2 Účastníci budou vyloučeni, pokud pravidelně vynechávají snídani, kouří nebo konzumují léky, které mohou ovlivnit výsledky studie, nebo prodělali během posledního roku jakékoli gastrointestinální zdravotní potíže/operace.
Kritéria vyloučení:
- Zdrženliví jedlíci
- Pravidelně vynechávejte snídani
- Kuřáci
- Ti, kteří jsou aktivní (organizované aktivity nebo atletický trénink s vysokou intenzitou; ≥ 150 minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity)
- Ti, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit výsledky studie, nebo prodělali během posledního roku jakékoli gastrointestinální zdravotní potíže/operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 20g Konopný proteinový koktejl
Konopný proteinový koktejl, 20 gramů, podávaný jednou na začátku akutního pokusu
|
Konopný proteinový koktejl
|
|
Experimentální: 40 g konopného proteinového koktejlu
Konopný proteinový koktejl, 40 gramů, podaný jednou na začátku akutního pokusu
|
Konopný proteinový koktejl
|
|
Aktivní komparátor: 20 g sójového proteinového koktejlu
Sojový proteinový koktejl, 20 gramů, podaný jednou, na začátku akutního pokusu
|
Sojový proteinový koktejl
|
|
Experimentální: 40 g sójového proteinového koktejlu
Sojový proteinový koktejl, 40 gramů, podaný jednou, na začátku akutního pokusu
|
Sojový proteinový koktejl
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní třes
neproteinový kontrolní koktejl, podaný jednou, na začátku akutního pokusu
|
Neproteinový koktejl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 0-200 min
|
Měřeno v krvi glukometrem
|
0-200 min
|
|
Chuť
Časové okno: 0-200 min
|
Měřeno dotazníkem VAS
|
0-200 min
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 0-200 min
|
Ad-libitní jídlo
|
0-200 min
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 0-200 min
|
Měřeno automatickou manžetou na krevní tlak
|
0-200 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické pohodlí
Časové okno: 0 - 200 min
|
Měřeno dotazníkem VAS
|
0 - 200 min
|
|
Chutnost ošetření a jídla
Časové okno: 5-80 minut
|
Měřeno dotazníkem VAS
|
5-80 minut
|
|
Energie/únava
Časové okno: 0 - 200 min
|
Měřeno dotazníkem VAS
|
0 - 200 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B2014:115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .