Ein FINEH-Protein-Versuch – Teil 1
16. März 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Akute Auswirkungen von Hanfprotein (ein FINEH-Protein) auf die Nahrungsaufnahme – Studie – Teil 1 – Akute Auswirkungen von Hanfprotein auf Blutzucker, Appetit, Blutdruck und Nahrungsaufnahme.
Die Ziele dieser Studie sind die Bewertung der gesundheitlichen Vorteile des akuten Hanfproteinkonsums im Vergleich zu Sojabohnenprotein und einer Nicht-Protein-Kontrolle von: 1) Blutzucker, Appetit und Blutdruck für eine Stunde nach dem Verzehr, 2) Nahrungsaufnahme bei einer Anzeige libitum-Mahlzeit eine Stunde nach dem Verzehr und 3) Blutzucker, Appetit und Blutdruck nach der ad libitum-Mahlzeit, um den "Zweitmahlzeiteffekt" von Hanfprotein zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Richardson Centre for Functional Foods
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normoglykämisch (<5,6 mmol/L)
- Body-Mass-Index (BMI) von 18,5-29,9 kg/m2 Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie regelmäßig das Frühstück auslassen, rauchen oder Medikamente einnehmen, die die Studienergebnisse beeinflussen können, oder im vergangenen Jahr gastrointestinale Erkrankungen/Operationen erlitten haben.
Ausschlusskriterien:
- Zurückhaltende Esser
- Lassen Sie regelmäßig das Frühstück aus
- Raucher
- Diejenigen, die aktiv sind (organisierte Aktivitäten oder sportliches Training mit hoher Intensität; ≥ 150 min pro Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität)
- Personen, die Medikamente einnehmen, die die Studienergebnisse beeinflussen können, oder die im vergangenen Jahr gastrointestinale Erkrankungen/Operationen erlitten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 20g Hanfproteinshake
Hanfproteinshake, 20 Gramm, einmalig zu Beginn der Akutstudie
|
Hanf-Protein-Shake
|
|
Experimental: 40 g Hanfproteinshake
Hanf-Protein-Shake, 40 Gramm, einmalig zu Beginn der Akutstudie
|
Hanf-Protein-Shake
|
|
Aktiver Komparator: 20 g Sojaproteinshake
Sojaproteinshake, 20 Gramm, einmalig zu Beginn der Akutstudie
|
Sojaproteinshake
|
|
Experimental: 40 g Sojaprotein-Shake
Sojaproteinshake, 40 g, einmalig zu Beginn der Akutstudie
|
Sojaproteinshake
|
|
Placebo-Komparator: Schütteln kontrollieren
Nicht-Protein-Kontrollshake, einmal gegeben, zu Beginn der Akutstudie
|
Proteinfreier Shake
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 0-200 min
|
Gemessen im Blut durch Glukometer
|
0-200 min
|
|
Appetit
Zeitfenster: 0-200 min
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
0-200 min
|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 0-200 min
|
Ad-libitum-Mahlzeit
|
0-200 min
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 0-200 min
|
Gemessen mit automatischer Blutdruckmanschette
|
0-200 min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0 - 200 Minuten
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
0 - 200 Minuten
|
|
Schmackhaftigkeit von Behandlungen und Mahlzeiten
Zeitfenster: 5-80 Minuten
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
5-80 Minuten
|
|
Energie/Müdigkeit
Zeitfenster: 0 - 200 Minuten
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
0 - 200 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B2014:115
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