- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02366598
A FINEH fehérjepróba – 1. rész
2023. március 16. frissítette: University of Manitoba
A kenderfehérje (A FINEH fehérje) akut élelmiszerbeviteli hatása – 1. rész – A kenderfehérje akut hatásai a vércukorszintre, az étvágyra, a vérnyomásra és a táplálékfelvételre.
A kísérlet célja, hogy felmérje az akut kenderfehérje-fogyasztás egészségügyi előnyeit a szójababfehérjével és egy nem fehérjekontrollhoz képest: 1) vércukorszint, étvágy és vérnyomás a fogyasztást követő egy órában, 2) táplálékfelvétel egy hirdetésnél. libitum étkezés egy órával a fogyasztás után és 3) vércukorszint, étvágy és vérnyomás az ad libitum étkezést követően a kenderfehérje "második étkezési hatásának" meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Richardson Centre for Functional Foods
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normoglikémiás (<5,6 mmol/l)
- Testtömegindex (BMI) 18,5-29,9 kg/m2 Azok a résztvevők kizárásra kerülnek, akik rendszeresen kihagyják a reggelit, dohányoznak vagy olyan gyógyszereket fogyasztanak, amelyek befolyásolhatják a tanulmányi eredményeket, vagy ha az elmúlt év során bármilyen gasztrointesztinális egészségügyi problémát/műtétet tapasztaltak.
Kizárási kritériumok:
- Visszafogott evők
- Rendszeresen hagyja ki a reggelit
- Dohányosok
- Azok, akik aktívak (szervezett tevékenységek vagy nagy intenzitású atlétikai edzés; ≥ 150 perc hetente közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás)
- Azok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, vagy az elmúlt év során bármilyen gasztrointesztinális betegségen/műtéten estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 20 g Kender protein shake
Kenderfehérje shake, 20 gramm, egyszer adva az akut próba kezdetén
|
Kender fehérje turmix
|
Kísérleti: 40 g kender protein shake
Kenderfehérje shake, 40 gramm, egyszer adva, az akut próba kezdetén
|
Kender fehérje turmix
|
Aktív összehasonlító: 20 g Szójabab protein shake
Szójabab protein shake, 20 gramm, egyszer adva, az akut próba kezdetén
|
Szójabab fehérje shake
|
Kísérleti: 40 g Szójabab protein shake
Szójabab protein shake, 40 gramm, egyszer adva, az akut próba kezdetén
|
Szójabab fehérje shake
|
Placebo Comparator: Control shake
nem fehérje kontroll shake, egyszer adva, az akut vizsgálat elején
|
Nem fehérje shake
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: 0-200 perc
|
Vérben glükométerrel mérve
|
0-200 perc
|
Étvágy
Időkeret: 0-200 perc
|
VAS Kérdőívvel mérve
|
0-200 perc
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 0-200 perc
|
Ad-libitum étkezés
|
0-200 perc
|
Vérnyomás
Időkeret: 0-200 perc
|
Automatizált vérnyomásmérő mandzsetta méri
|
0-200 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai kényelem
Időkeret: 0-200 perc
|
VAS kérdőívvel mérve
|
0-200 perc
|
A kezelések és az étkezés ízletessége
Időkeret: 5-80 perc
|
VAS kérdőívvel mérve
|
5-80 perc
|
Energia/fáradtság
Időkeret: 0-200 perc
|
VAS kérdőívvel mérve
|
0-200 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2014:115
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség megelőzése
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada
Klinikai vizsgálatok a Kender shake
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
University of Northern ColoradoToborzás