Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание протеина FINEH — часть 1

16 марта 2023 г. обновлено: University of Manitoba

Острый эффект приема пищи конопляным белком (белок FINEH) Испытание - Часть 1 - Острые эффекты конопляного белка на уровень глюкозы в крови, аппетит, кровяное давление и потребление пищи.

Цели этого испытания состоят в том, чтобы оценить пользу для здоровья от однократного потребления конопляного белка по сравнению с соевым белком и небелковым контролем в отношении: 1) уровня глюкозы в крови, аппетита и артериального давления в течение одного часа после употребления, 2) приема пищи во время объявления. еда вволю через час после употребления и 3) уровень глюкозы в крови, аппетит и артериальное давление после еды вволю, чтобы определить «эффект второго приема пищи» конопляного белка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормогликемический (<5,6 ммоль/л)
  • Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-29,9 кг/м2. Участники будут исключены, если они регулярно пропускают завтрак, курят или принимают лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, или перенесли какие-либо заболевания/операции, связанные с желудочно-кишечным трактом, за последний год.

Критерий исключения:

  • Сдержанные едоки
  • Регулярно пропускайте завтрак
  • Курильщики
  • Те, кто ведет активный образ жизни (организованные занятия или спортивные тренировки с высокой интенсивностью; ≥ 150 минут в неделю от умеренной до высокой физической активности)
  • Те, кто принимает лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, или перенесли какие-либо заболевания/операции, связанные с желудочно-кишечным трактом, за последний год.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20 г конопляного протеинового коктейля
Коктейль из конопляного протеина, 20 г, однократно в начале острого испытания.
Другой: Конопляный коктейль
Коктейль из конопляного протеина
Экспериментальный: 40 г конопляного протеинового коктейля
Коктейль из конопляного протеина, 40 г однократно, в начале острого испытания
Другой: Конопляный коктейль
Коктейль из конопляного протеина
Активный компаратор: 20 г соевого протеинового коктейля
Соевый протеиновый коктейль, 20 г однократно, в начале острого испытания
Другой: Соевый коктейль
Соевый протеиновый коктейль
Экспериментальный: 40 г соевого протеинового коктейля
Соевый протеиновый коктейль, 40 г однократно, в начале острого испытания
Другой: Соевый коктейль
Соевый протеиновый коктейль
Плацебо Компаратор: Управление встряхиванием
небелковый контрольный коктейль, однократно, в начале острого испытания
Другой: Контроль
Непротеиновый коктейль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-200 мин
Измеряется в крови глюкометром
0-200 мин
Аппетит
Временное ограничение: 0-200 мин
Измерено с помощью опросника VAS
0-200 мин
Прием пищи
Временное ограничение: 0-200 мин
Еда без ограничений
0-200 мин
Артериальное давление
Временное ограничение: 0-200 мин
Измеряется с помощью автоматической манжеты для измерения давления в организме
0-200 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физический комфорт
Временное ограничение: 0–200 мин.
Измеряется с помощью опросника ВАШ
0–200 мин.
Вкусовые качества процедур и еды
Временное ограничение: 5-80 минут
Измеряется с помощью опросника ВАШ
5-80 минут
Энергия/усталость
Временное ограничение: 0–200 мин.
Измеряется с помощью опросника ВАШ
0–200 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

Manitoba Harvest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B2014:115

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конопляный коктейль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться