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Un essai de protéine FINEH - Partie 1

16 mars 2023 mis à jour par: University of Manitoba

Essai sur l'effet aigu de la protéine de chanvre sur l'apport alimentaire (une protéine FINEH) - Partie 1 - Effets aigus de la protéine de chanvre sur la glycémie, l'appétit, la tension artérielle et l'apport alimentaire.

Les objectifs de cet essai sont d'évaluer les bénéfices pour la santé d'une consommation aiguë de protéines de chanvre par rapport à la protéine de soja et à un contrôle non protéique sur : 1) la glycémie, l'appétit et la tension artérielle pendant une heure après la consommation, 2) la prise alimentaire à une annonce repas à volonté une heure après la consommation et 3) la glycémie, l'appétit et la tension artérielle après le repas à volonté pour déterminer «l'effet de second repas» de la protéine de chanvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Normoglycémique (<5,6 mmol/L)
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m2 Les participants seront exclus s'ils sautent régulièrement le petit-déjeuner, fument ou consomment des médicaments susceptibles d'influencer les résultats de l'étude ou s'ils ont subi des problèmes de santé/chirurgie gastro-intestinale au cours de l'année écoulée.

Critère d'exclusion:

  • Mangeurs retenus
  • Sauter régulièrement le petit-déjeuner
  • Les fumeurs
  • Ceux qui sont actifs (activités organisées ou entraînement sportif à haute intensité; ≥ 150 min par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse)
  • Ceux qui prennent des médicaments susceptibles d'influencer les résultats de l'étude ou qui ont subi des problèmes de santé / chirurgies gastro-intestinales au cours de l'année écoulée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Shake protéiné au chanvre 20g
Shake protéiné au chanvre, 20 grammes, administré une fois au début de l'essai aigu
Autre: Shake au chanvre
Shake protéiné au chanvre
Expérimental: 40 g de shake protéiné au chanvre
Shake protéiné au chanvre, 40 grammes, administré une fois, au début de l'essai aigu
Autre: Shake au chanvre
Shake protéiné au chanvre
Comparateur actif: 20 g Shake protéiné au soja
Shake protéiné de soja, 20 grammes, administré une fois, au début de l'essai aigu
Autre: Shake de soja
Shake protéiné au soja
Expérimental: 40 g Shake protéiné au soja
Shake protéiné de soja, 40 grammes, administré une fois, au début de l'essai aigu
Autre: Shake de soja
Shake protéiné au soja
Comparateur placebo: Contrôle du tremblement
shake témoin non protéique, administré une fois, au début de l'essai aigu
Autre: Contrôle
Shake non protéiné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glucose dans le sang
Délai: 0-200 minutes
Mesuré dans le sang par glucomètre
0-200 minutes
Appétit
Délai: 0-200 minutes
Mesuré par le questionnaire VAS
0-200 minutes
La prise de nourriture
Délai: 0-200 minutes
Repas à volonté
0-200 minutes
Pression artérielle
Délai: 0-200 minutes
Mesuré par un brassard de pression artérielle automatisé
0-200 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort physique
Délai: 0 - 200 minutes
Mesuré par questionnaire VAS
0 - 200 minutes
Appétence des soins et repas
Délai: 5 à 80 minutes
Mesuré par questionnaire VAS
5 à 80 minutes
Énergie/fatigue
Délai: 0 - 200 minutes
Mesuré par questionnaire VAS
0 - 200 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

Manitoba Harvest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2015

Première publication (Estimation)

19 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2014:115

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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