Próba białka FINEH — część 1
16 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Ostry wpływ spożycia białka konopnego (białko FINEH) - Część 1 - Ostry wpływ białka konopnego na poziom glukozy we krwi, apetyt, ciśnienie krwi i spożycie pokarmu.
Celem tego badania jest ocena korzyści zdrowotnych wynikających z ostrego spożycia białka konopnego w porównaniu z białkiem sojowym i kontrolą bezbiałkową w zakresie: 1) poziomu glukozy we krwi, apetytu i ciśnienia krwi przez jedną godzinę po spożyciu, 2) spożycia pokarmu o godzinie libitum posiłek godzinę po spożyciu i 3) stężenie glukozy we krwi, apetyt i ciśnienie krwi po posiłku ad libitum w celu określenia „efektu drugiego posiłku” białka konopnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Richardson Centre for Functional Foods
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normogglikemia (<5,6 mmol/l)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-29,9 kg/m2 Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli regularnie pomijają śniadanie, palą papierosy lub zażywają leki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, lub jeśli w ciągu ostatniego roku doświadczyli jakichkolwiek schorzeń/operacji związanych z przewodem pokarmowym.
Kryteria wyłączenia:
- Powściągliwi zjadacze
- Regularnie pomijaj śniadanie
- Palacze
- Ci, którzy są aktywni (zajęcia zorganizowane lub trening sportowy o dużej intensywności; ≥ 150 min tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej)
- Osoby przyjmujące leki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, lub osoby, które w ciągu ostatniego roku doświadczyły jakichkolwiek schorzeń/operacji związanych z przewodem pokarmowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 20g Koktajl białkowy z konopi
Koktajl białkowy z konopi, 20 gramów, podawany jednorazowo na początku ostrej próby
|
Koktajl białkowy z konopi
|
|
Eksperymentalny: Koktajl białkowy z konopi 40 g
Koktajl białkowy z konopi, 40 gramów, podany jednorazowo, na początku ostrej próby
|
Koktajl białkowy z konopi
|
|
Aktywny komparator: 20 g Koktajl z białka sojowego
Koktajl białkowy z nasion soi, 20 gramów, podany jednorazowo, na początku ostrej próby
|
Koktajl proteinowy z soi
|
|
Eksperymentalny: 40 g Koktajl z białka sojowego
Koktajl białkowy z nasion soi, 40 gramów, podany jednorazowo, na początku ostrej próby
|
Koktajl proteinowy z soi
|
|
Komparator placebo: Steruj wstrząsami
niebiałkowy koktajl kontrolny, podany jednorazowo na początku ostrej próby
|
Koktajl bezbiałkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-200 min
|
Mierzone we krwi za pomocą glukometru
|
0-200 min
|
|
Apetyt
Ramy czasowe: 0-200 min
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza VAS
|
0-200 min
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 0-200 min
|
Posiłek ad libitum
|
0-200 min
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0-200 min
|
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
0-200 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort fizyczny
Ramy czasowe: 0 - 200 min
|
Mierzone kwestionariuszem VAS
|
0 - 200 min
|
|
Smakowitość zabiegów i posiłków
Ramy czasowe: 5 -80 minut
|
Mierzone kwestionariuszem VAS
|
5 -80 minut
|
|
Energia/zmęczenie
Ramy czasowe: 0 - 200 min
|
Mierzone kwestionariuszem VAS
|
0 - 200 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2014:115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .