Een FINEH Proteïneproef - Deel 1
16 maart 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba
Acute voedselinname Effect van hennepproteïne (A FINEH Protein) Trial - Deel 1 - Acute effecten van hennepproteïne op bloedglucose, eetlust, bloeddruk en voedselinname.
De doelstellingen van deze proef zijn het beoordelen van de gezondheidsvoordelen van acute hennep-eiwitconsumptie in vergelijking met soja-eiwit en een niet-eiwitcontrole op: 1) bloedglucose, eetlust en bloeddruk gedurende een uur na consumptie, 2) voedselinname op een advertentie libitummaaltijd een uur na consumptie en 3) bloedglucose, eetlust en bloeddruk na de ad libitummaaltijd om het "tweede maaltijdeffect" van hennepeiwit te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- Richardson Centre for Functional Foods
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normoglycemisch (<5,6 mmol/L)
- Body mass index (BMI) van 18,5-29,9 kg/m2 Deelnemers worden uitgesloten als ze regelmatig ontbijten, roken of medicijnen gebruiken die de studieresultaten kunnen beïnvloeden of als ze het afgelopen jaar gastro-intestinale gezondheidsproblemen/operaties hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Ingehouden eters
- Sla regelmatig het ontbijt over
- Rokers
- Degenen die actief zijn (georganiseerde activiteiten of atletische training met een hoge intensiteit; ≥ 150 min per week van matige tot krachtige fysieke activiteit)
- Degenen die medicijnen gebruiken die de studieresultaten kunnen beïnvloeden of die het afgelopen jaar gastro-intestinale gezondheidsproblemen/operaties hebben gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 20g Hennep eiwitshake
Hennep eiwit shake, 20 gram, eenmalig gegeven bij aanvang acute proef
|
Hennep eiwitshake
|
|
Experimenteel: 40 g hennep eiwit shake
Hennep eiwitshake, 40 gram, eenmalig gegeven, bij aanvang acute proef
|
Hennep eiwitshake
|
|
Actieve vergelijker: 20 g soja-eiwit shake
Soja-eiwitshake, 20 gram, eenmalig gegeven, aan het begin van de acute proef
|
Eiwitshake van sojabonen
|
|
Experimenteel: 40 g Sojabonen eiwit shake
Soja-eiwitshake, 40 gram, eenmalig gegeven, bij aanvang acute proef
|
Eiwitshake van sojabonen
|
|
Placebo-vergelijker: Controle schudden
niet-eiwitcontrole shake, eenmaal gegeven, aan het begin van de acute proef
|
Niet-eiwitshake
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 0-200 min
|
Gemeten in bloed door glucometer
|
0-200 min
|
|
Trek
Tijdsspanne: 0-200 min
|
Gemeten met VAS-vragenlijst
|
0-200 min
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 0-200 min
|
Ad libitum maaltijd
|
0-200 min
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0-200 min
|
Gemeten met een automatische bloeddrukmanchet
|
0-200 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek comfort
Tijdsspanne: 0 - 200 min
|
Gemeten met VAS-vragenlijst
|
0 - 200 min
|
|
Smakelijkheid van behandelingen en maaltijden
Tijdsspanne: 5 -80 minuten
|
Gemeten met VAS-vragenlijst
|
5 -80 minuten
|
|
Energie/vermoeidheid
Tijdsspanne: 0 - 200 min
|
Gemeten met VAS-vragenlijst
|
0 - 200 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B2014:115
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .