- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02366598
En FINEH-proteinprøve – del 1
16. mars 2023 oppdatert av: University of Manitoba
Akutt matinntakseffekt av hampprotein (A FINEH Protein)-forsøk - Del 1 - Akutte effekter av hampprotein på blodsukker, appetitt, blodtrykk og matinntak.
Målet med denne studien er å vurdere helsegevinstene av akutt hampproteinforbruk sammenlignet med soyaprotein og en ikke-proteinkontroll på: 1) blodsukker, appetitt og blodtrykk i én time etter inntak, 2) matinntak ved en annonse libitum-måltid en time etter inntak og 3) blodsukker, appetitt og blodtrykk etter ad libitum-måltidet for å bestemme "andre måltidseffekt" av hampprotein.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- Richardson Centre for Functional Foods
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normoglykemisk (<5,6 mmol/L)
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2 Deltakere vil bli ekskludert hvis de regelmessig hopper over frokost, røyker eller bruker medisiner som kan påvirke studieresultater eller har opplevd gastrointestinale helsetilstander/operasjoner i løpet av det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- Behersket spisere
- Hopp over frokosten regelmessig
- Røykere
- De som er aktive (organiserte aktiviteter eller atletisk trening med høy intensitet; ≥ 150 minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet)
- De som bruker medisiner som kan påvirke studieresultater eller har opplevd gastrointestinale helsetilstander/operasjoner i løpet av det siste året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 20 g hampproteinshake
Hampproteinshake, 20 gram, gitt én gang ved begynnelsen av akutt forsøk
|
Hamp proteinshake
|
|
Eksperimentell: 40 g hampproteinshake
Hampproteinshake, 40 gram, gitt én gang, ved begynnelsen av akutt forsøk
|
Hamp proteinshake
|
|
Aktiv komparator: 20 g soyaproteinshake
Soyaproteinshake, 20 gram, gitt én gang, ved begynnelsen av akutt forsøk
|
Soyaproteinshake
|
|
Eksperimentell: 40 g soyaproteinshake
Soyaproteinshake, 40 gram, gitt én gang, ved begynnelsen av akutt forsøk
|
Soyaproteinshake
|
|
Placebo komparator: Kontroll shake
ikke-proteinkontrollshake, gitt én gang, ved begynnelsen av akutt forsøk
|
Ikke-protein shake
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt i blod med glukometer
|
0-200 min
|
|
Appetitt
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt ved VAS Spørreskjema
|
0-200 min
|
|
Matinntak
Tidsramme: 0-200 min
|
Ad-libitum måltid
|
0-200 min
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt med automatisert botrykksmansjett
|
0-200 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0 - 200 min
|
Målt med VAS spørreskjema
|
0 - 200 min
|
|
Smak av behandlinger og måltid
Tidsramme: 5-80 minutter
|
Målt med VAS spørreskjema
|
5-80 minutter
|
|
Energi/tretthet
Tidsramme: 0 - 200 min
|
Målt med VAS spørreskjema
|
0 - 200 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B2014:115
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .