Et FINEH-proteinforsøg - del 1
16. marts 2023 opdateret af: University of Manitoba
Akut fødeindtagelseseffekt af hampeprotein (A FINEH Protein) forsøg - Del 1 - Akutte virkninger af hampeprotein på blodsukker, appetit, blodtryk og fødeindtagelse.
Formålet med dette forsøg er at vurdere de sundhedsmæssige fordele ved akut hampproteinforbrug sammenlignet med sojaprotein og en ikke-proteinkontrol på: 1) blodsukker, appetit og blodtryk i en time efter indtagelse, 2) fødeindtagelse ved en annonce libitum-måltid en time efter indtagelse og 3) blodsukker, appetit og blodtryk efter ad libitum-måltidet for at bestemme hampproteinets "andet måltidseffekt".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- Richardson Centre for Functional Foods
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normoglykæmisk (<5,6 mmol/L)
- Body mass index (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2 Deltagere vil blive udelukket, hvis de regelmæssigt springer morgenmad, ryger eller indtager medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater eller har oplevet mave-tarm-relaterede helbredstilstande/operationer i løbet af det seneste år.
Ekskluderingskriterier:
- Behersket spisende
- Spring regelmæssigt morgenmaden over
- Rygere
- De, der er aktive (organiserede aktiviteter eller atletisk træning med høj intensitet; ≥ 150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet)
- Dem på medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater eller har oplevet mave-tarm-relaterede sundhedstilstande/operationer i løbet af det sidste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 20 g Hamp proteinshake
Hampproteinshake, 20 gram, givet én gang ved begyndelsen af akut forsøg
|
Hamp protein shake
|
|
Eksperimentel: 40 g hamp protein shake
Hampproteinshake, 40 gram, givet én gang, ved begyndelsen af akut forsøg
|
Hamp protein shake
|
|
Aktiv komparator: 20 g sojaproteinshake
Sojaproteinshake, 20 gram, givet én gang, ved begyndelsen af akut forsøg
|
Sojaproteinshake
|
|
Eksperimentel: 40 g sojaproteinshake
Sojaproteinshake, 40 gram, givet én gang, ved begyndelsen af akut forsøg
|
Sojaproteinshake
|
|
Placebo komparator: Kontrol ryste
ikke-protein kontrol shake, givet én gang, ved begyndelsen af akut forsøg
|
Ikke-protein shake
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt i blod med glukometer
|
0-200 min
|
|
Appetit
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
0-200 min
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 0-200 min
|
Ad-libitum måltid
|
0-200 min
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt med automatiseret botryksmanchet
|
0-200 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0 - 200 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
0 - 200 min
|
|
Smaglighed af behandlinger og måltid
Tidsramme: 5-80 minutter
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
5-80 minutter
|
|
Energi/træthed
Tidsramme: 0 - 200 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
0 - 200 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2015
Først opslået (Skøn)
19. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2023
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B2014:115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .