Um teste de proteína FINEH - Parte 1
16 de março de 2023 atualizado por: University of Manitoba
Efeito agudo da ingestão de alimentos da proteína do cânhamo (uma proteína FINEH) - Parte 1 - Efeitos agudos da proteína do cânhamo na glicose no sangue, apetite, pressão arterial e ingestão de alimentos.
Os objetivos deste estudo são avaliar os benefícios para a saúde do consumo agudo de proteína de cânhamo em comparação com a proteína de soja e um controle não protéico em: 1) glicose no sangue, apetite e pressão arterial por uma hora após o consumo, 2) ingestão de alimentos em um anúncio refeição à vontade uma hora após o consumo e 3) glicemia, apetite e pressão sanguínea após a refeição à vontade para determinar o "efeito da segunda refeição" da proteína do cânhamo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T2N2
- Richardson Centre for Functional Foods
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Normoglicêmico (<5,6 mmol/L)
- Índice de massa corporal (IMC) de 18,5-29,9 kg/m2 Os participantes serão excluídos se pularem regularmente o café da manhã, fumarem ou consumirem medicamentos que possam influenciar os resultados do estudo ou se tiverem passado por qualquer condição de saúde/cirurgia gastrointestinal relacionada ao ano anterior.
Critério de exclusão:
- comedores contidos
- Pule o café da manhã regularmente
- Fumantes
- Aqueles que são ativos (atividades organizadas ou treinamento atlético de alta intensidade; ≥ 150 min por semana de atividade física moderada a vigorosa)
- Aqueles que tomam medicamentos que podem influenciar os resultados do estudo ou que passaram por quaisquer condições de saúde/cirurgias gastrointestinais no ano passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 20g de shake de proteína de cânhamo
Shake de proteína de cânhamo, 20 gramas, administrado uma vez no início do teste agudo
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Shake de proteína de cânhamo
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Experimental: 40 g de shake de proteína de cânhamo
Shake de proteína de cânhamo, 40 gramas, administrado uma vez, no início do teste agudo
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Shake de proteína de cânhamo
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Comparador Ativo: 20 g de shake de proteína de soja
Shake de proteína de soja, 20 gramas, administrado uma vez, no início do teste agudo
|
Shake de proteína de soja
|
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Experimental: 40 g de shake de proteína de soja
Shake de proteína de soja, 40 gramas, administrado uma vez, no início do teste agudo
|
Shake de proteína de soja
|
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Comparador de Placebo: Controle de vibração
shake de controle sem proteína, administrado uma vez, no início do teste agudo
|
Shake sem proteína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de glicose no sangue
Prazo: 0-200 minutos
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Medido no sangue por glicosímetro
|
0-200 minutos
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Apetite
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
|
0-200 minutos
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Ingestão de alimentos
Prazo: 0-200 minutos
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Refeição ad libitum
|
0-200 minutos
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Pressão arterial
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido por manguito de pressão corporal automatizado
|
0-200 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto físico
Prazo: 0 - 200 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
|
0 - 200 minutos
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Palatabilidade dos tratamentos e refeição
Prazo: 5 -80 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
|
5 -80 minutos
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Energia/fadiga
Prazo: 0 - 200 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
|
0 - 200 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2023
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B2014:115
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