Un ensayo de proteína FINEH - Parte 1
16 de marzo de 2023 actualizado por: University of Manitoba
Ensayo sobre el efecto agudo de la ingesta de alimentos de la proteína de cáñamo (una proteína FINEH) - Parte 1 - Efectos agudos de la proteína de cáñamo sobre la glucosa en sangre, el apetito, la presión arterial y la ingesta de alimentos.
Los objetivos de este ensayo son evaluar los beneficios para la salud del consumo agudo de proteína de cáñamo en comparación con la proteína de soja y un control no proteico sobre: 1) glucosa en sangre, apetito y presión arterial durante una hora después del consumo, 2) ingesta de alimentos en un anuncio comida libitum una hora después del consumo y 3) glucosa en sangre, apetito y presión arterial después de la comida ad libitum para determinar el "efecto de la segunda comida" de la proteína de cáñamo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T2N2
- Richardson Centre for Functional Foods
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Normoglucémico (<5,6 mmol/L)
- Índice de masa corporal (IMC) de 18,5-29,9 kg/m2 Los participantes serán excluidos si regularmente se saltan el desayuno, fuman o consumen medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio o han experimentado alguna afección/cirugía relacionada con la salud gastrointestinal durante el último año.
Criterio de exclusión:
- Comedores restringidos
- Saltarse el desayuno regularmente
- fumadores
- Aquellos que son activos (actividades organizadas o entrenamiento deportivo de alta intensidad; ≥ 150 min por semana de actividad física moderada a vigorosa)
- Aquellos que toman medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio o han experimentado alguna afección/cirugía relacionada con la salud gastrointestinal durante el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 20 g de batido de proteína de cáñamo
Batido de proteína de cáñamo, 20 gramos, administrado una vez al comienzo del ensayo agudo
|
Batido de proteína de cáñamo
|
|
Experimental: 40 g de batido de proteína de cáñamo
Batido de proteína de cáñamo, 40 gramos, administrado una vez, al comienzo del ensayo agudo
|
Batido de proteína de cáñamo
|
|
Comparador activo: 20 g de batido de proteína de soja
Batido de proteína de soja, 20 gramos, administrado una vez, al comienzo del ensayo agudo
|
Batido de proteína de soja
|
|
Experimental: 40 g de batido de proteína de soja
Batido de proteína de soja, 40 gramos, administrado una vez, al comienzo del ensayo agudo
|
Batido de proteína de soja
|
|
Comparador de placebos: Batido de control
batido de control sin proteínas, administrado una vez, al comienzo del ensayo agudo
|
Batido sin proteínas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido en sangre por glucómetro
|
0-200 minutos
|
|
Apetito
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido por el Cuestionario EVA
|
0-200 minutos
|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Comida ad libitum
|
0-200 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido por manguito de presión arterial automatizado
|
0-200 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comodidad física
Periodo de tiempo: 0 - 200 minutos
|
Medido por cuestionario EVA
|
0 - 200 minutos
|
|
Palatabilidad de tratamientos y comida
Periodo de tiempo: 5 -80 minutos
|
Medido por cuestionario EVA
|
5 -80 minutos
|
|
Energía/fatiga
Periodo de tiempo: 0 - 200 minutos
|
Medido por cuestionario EVA
|
0 - 200 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2014:115
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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