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FINEH プロテイン トライアル - パート 1

2023年3月16日 更新者:University of Manitoba

麻タンパク質(FINEHタンパク質)試験の急性食物摂取効果 - パート1 - 血糖、食欲、血圧および食物摂取に対する麻タンパク質の急性作用。

この試験の目的は、大豆タンパク質および非タンパク質対照と比較して、ヘンプタンパク質の急性摂取の健康上の利点を評価することです: 1) 摂取後1時間の血糖、食欲および血圧、2) 広告での食物摂取ヘンプタンパク質の「2回目の食事効果」を決定するために、消費の1時間後に自由に食事をし、3)自由に食事をした後の血糖、食欲、および血圧を調べました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常血糖 (<5.6 mmol/L)
  • ボディマス指数 (BMI) 18.5-29.9 kg/m2 参加者は、研究結果に影響を与える可能性のある朝食、喫煙、または薬の摂取を定期的にスキップする場合、または過去 1 年間に胃腸関連の健康状態/手術を経験した場合は除外されます。

除外基準:

  • 拘束された食べる人
  • 定期的に朝食を抜く
  • 喫煙者
  • アクティブな人 (高強度で組織化された活動またはアスレチック トレーニング; 週に 150 分以上の中程度から激しい身体活動)
  • 研究結果に影響を与える可能性のある薬を服用している人、または過去1年間に胃腸関連の健康状態/手術を経験した人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘンププロテインシェイク 20g
ヘンププロテインシェイク、20グラム、急性試験の開始時に1回投与
ヘンププロテインシェイク
実験的:ヘンププロテインシェイク 40g
ヘンププロテインシェイク、40グラム、急性試験の開始時に1回投与
ヘンププロテインシェイク
アクティブコンパレータ:大豆プロテインシェイク 20g
大豆プロテイン シェーク 20 グラム、急性試験の開始時に 1 回投与
大豆プロテインシェイク
実験的:大豆プロテインシェイク 40g
急性試験の開始時に、大豆プロテイン シェーク 40 グラムを 1 回投与
大豆プロテインシェイク
プラセボコンパレーター:コントロールシェイク
急性試験の開始時に 1 回与えられる、非タンパク質コントロール シェイク
ノンプロテインシェイク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:0~200分
グルコメーターによる血液中の測定
0~200分
食欲
時間枠:0~200分
VASアンケートによる測定
0~200分
食物摂取量
時間枠:0~200分
自由食
0~200分
血圧
時間枠:0~200分
自動血圧計カフで測定
0~200分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物理的な快適さ
時間枠:0~200分
VASアンケートによる測定
0~200分
トリートメントと食事のおいしさ
時間枠:5~80分
VASアンケートによる測定
5~80分
エネルギー/疲労
時間枠:0~200分
VASアンケートによる測定
0~200分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月16日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B2014:115

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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