FINEH-proteiinikoe – osa 1
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Hamppuproteiinin (FINEH-proteiinin) akuutti ruoansaannin vaikutus -koe - Osa 1 - Hamppuproteiinin akuutit vaikutukset verensokeriin, ruokahaluun, verenpaineeseen ja ruoan saantiin.
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida akuutin hamppuproteiinin kulutuksen terveyshyötyjä verrattuna soijaproteiiniin ja ei-proteiinikontrolliin seuraavissa tekijöissä: 1) verensokeri, ruokahalu ja verenpaine tunnin ajan kulutuksen jälkeen, 2) ruoan saanti mainoksessa. libitum-ateria tunnin kuluttua nauttimisesta ja 3) verensokeri, ruokahalu ja verenpaine ad libitum -aterian jälkeen hamppuproteiinin "toisen aterian vaikutuksen" määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Richardson Centre for Functional Foods
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normoglykeeminen (<5,6 mmol/l)
- Painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2 Osallistujat suljetaan pois, jos he jättävät säännöllisesti väliin aamiaisen, tupakoivat tai käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai ovat kokeneet ruoansulatuskanavaan liittyviä terveysongelmia/leikkauksia viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hillittyjä syöjiä
- Jätä aamiainen väliin säännöllisesti
- Tupakoitsijat
- Aktiiviset (organisoitu toiminta tai urheilullinen harjoittelu korkealla intensiteetillä; ≥ 150 min viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai ovat kokeneet ruoansulatuskanavaan liittyviä terveysongelmia/leikkauksia viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20g Hamppuproteiinipirtelö
Hamppuproteiinipirtelö, 20 grammaa, annettu kerran akuutin kokeen alussa
|
Hamppuproteiinipirtelö
|
|
Kokeellinen: 40 g hamppuproteiinipirtelöä
Hamppuproteiinipirtelö, 40 grammaa, annettu kerran, akuutin kokeen alussa
|
Hamppuproteiinipirtelö
|
|
Active Comparator: 20 g Soijaproteiinipirtelö
Soijaproteiinipirtelö, 20 grammaa, annettu kerran, akuutin kokeen alussa
|
Soijaproteiinipirtelö
|
|
Kokeellinen: 40 g Soijaproteiinipirtelö
Soijaproteiinipirtelö, 40 grammaa, annettu kerran, akuutin kokeen alussa
|
Soijaproteiinipirtelö
|
|
Placebo Comparator: Ohjaa tärinää
ei-proteiininen kontrolliravistelu, annettu kerran, akuutin kokeen alussa
|
Ei-proteiinipirtelö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu verestä glukometrillä
|
0-200 min
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
0-200 min
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Ad libitum ateria
|
0-200 min
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu automaattisella verenpainemansetilla
|
0-200 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen mukavuus
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
0-200 min
|
|
Hoitojen ja aterioiden maistuvuus
Aikaikkuna: 5-80 minuuttia
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
5-80 minuuttia
|
|
Energiaa/väsymystä
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
0-200 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2014:115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .