Una prova proteica FINEH - Parte 1
16 marzo 2023 aggiornato da: University of Manitoba
Effetto acuto dell'assunzione di cibo della prova della proteina di canapa (una proteina FINEH) - Parte 1 - Effetti acuti della proteina di canapa su glucosio nel sangue, appetito, pressione sanguigna e assunzione di cibo.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare i benefici per la salute del consumo acuto di proteine di canapa rispetto alle proteine di soia e un controllo non proteico su: 1) glicemia, appetito e pressione sanguigna per un'ora dopo il consumo, 2) assunzione di cibo a un annuncio pasto libitum un'ora dopo il consumo e 3) glicemia, appetito e pressione sanguigna dopo il pasto ad libitum per determinare "l'effetto del secondo pasto" delle proteine della canapa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- Richardson Centre for Functional Foods
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normoglicemico (<5,6 mmol/L)
- Indice di massa corporea (BMI) di 18,5-29,9 kg/m2 I partecipanti saranno esclusi se saltano regolarmente la colazione, fumano o consumano farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio o se hanno avuto problemi di salute/chirurgia gastrointestinale nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- Mangiatori sobri
- Salta regolarmente la colazione
- Fumatori
- Coloro che sono attivi (attività organizzate o allenamento atletico ad alta intensità; ≥ 150 minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa)
- Coloro che assumono farmaci che possono influenzare i risultati dello studio o che hanno subito condizioni di salute / interventi chirurgici correlati al tratto gastrointestinale nell'ultimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Frullato proteico di canapa da 20 g
Frullato proteico di canapa, 20 grammi, somministrato una volta all'inizio della prova acuta
|
Frullato proteico di canapa
|
|
Sperimentale: Frullato proteico di canapa da 40 g
Frullato proteico di canapa, 40 grammi, somministrato una volta, all'inizio della prova acuta
|
Frullato proteico di canapa
|
|
Comparatore attivo: 20 g Frullato di proteine di soia
Frullato proteico di soia, 20 grammi, somministrato una volta, all'inizio della prova acuta
|
Frullato proteico di soia
|
|
Sperimentale: 40 g Frullato proteico di soia
Frullato proteico di soia, 40 grammi, somministrato una volta, all'inizio della prova acuta
|
Frullato proteico di soia
|
|
Comparatore placebo: Controlla la scossa
frullato di controllo non proteico, somministrato una volta, all'inizio della sperimentazione acuta
|
Frullato non proteico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0-200 min
|
Misurato nel sangue dal glucometro
|
0-200 min
|
|
Appetito
Lasso di tempo: 0-200 min
|
Misurato dal questionario VAS
|
0-200 min
|
|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 0-200 min
|
Pasto ad libitum
|
0-200 min
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0-200 min
|
Misurata dal bracciale automatico per la pressione sanguigna
|
0-200 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comfort fisico
Lasso di tempo: 0 - 200 min
|
Misurato dal questionario VAS
|
0 - 200 min
|
|
Appetibilità di trattamenti e pasto
Lasso di tempo: 5 -80 minuti
|
Misurato dal questionario VAS
|
5 -80 minuti
|
|
Energia/fatica
Lasso di tempo: 0 - 200 min
|
Misurato dal questionario VAS
|
0 - 200 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2014:115
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .