Multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie k posouzení rekonstrukce mitrální chlopně pro pokročilou insuficienci funkčního nebo ischemického původu (MATTERHORN)

Sekundární nebo funkční mitrální regurgitace (MR) je důsledkem geometrické deformace dysfunkční levé komory vedoucí k uvázání cípů mitrální chlopně posunutím papilárního svalu, prstencovou dilatací a/nebo sníženými uzavíracími silami u strukturálně normální mitrální chlopně. Vyskytuje se u více než 30 % pacientů se systolickým srdečním selháním. Navzdory optimální lékařské péči je spojena se zvýšenou mortalitou a hospitalizací, takže eliminace MR je jedinou terapeutickou možností. Nicméně tradičně byla v tomto případě terapií volby operace mitrální chlopně.

Protože operace mitrální chlopně byla dosud zkoumána pouze v retrospektivních registrech jednoho centra, které vykazovaly protichůdné výsledky. má doporučení třídy IIb, úroveň důkazu C, u těchto pacientů bez indikace koronární revaskularizace podle aktuálních doporučení Evropské kardiologické společnosti. V posledních letech se perkutánní oprava mitrální chlopně pomocí MitraClip (PMVR) vyvinula jako důležitá terapeutická možnost u tohoto typu pacientů s rozšířeným použitím zejména v Evropě, kde bylo zařízení v roce 2008 označeno CE. PMVR byla srovnávána s operací mitrální chlopně (oprava a náhrada) v randomizované, kontrolované studii EVEREST II u pacientů s primární MR, kteří byli dobrými kandidáty na operaci, a v tomto kontextu se ukázalo být méně účinné než operace. Nejsou však k dispozici žádné randomizované kontrolované údaje srovnávající PMVR a operaci mitrální chlopně u pacientů s útlumem funkce levé komory a sekundární MR, kteří mají výrazně vyšší perioperační riziko než populace EVEREST II. Stejně jako operace mitrální chlopně má třídu IIb, úroveň důkazu C, doporučení v současných doporučeních.