En multisenter, randomisert, kontrollert studie for å vurdere mitralventilrekonstruksjon for avansert insuffisiens av funksjonell eller ischemisk opprinnelse (MATTERHORN)

Sekundær eller funksjonell mitralregurgitasjon (MR) er resultatet av en geometrisk forvrengning av en dysfunksjonell venstre ventrikkel som fører til binding av mitralklaffblader ved forskyvning av papillærmuskel, ringdilatasjon og/eller reduserte lukkekrefter i en strukturelt normal mitralklaff. Det forekommer hos over 30 % av pasientene med systolisk hjertesvikt. Til tross for optimal medisinsk behandling er det assosiert med økt dødelighet og sykehusinnleggelsesrater, noe som etterlater eliminering av MR som det eneste terapeutiske alternativet. Ikke desto mindre har mitralklaffkirurgi tradisjonelt vært den foretrukne terapien i denne settingen.

Ettersom mitralklaffkirurgi så langt kun har blitt undersøkt i retrospektive enkeltsenterregistre, som har vist motstridende resultater. den har en klasse IIb-anbefaling, bevisnivå C, hos disse pasientene uten indikasjon for koronar revaskularisering i gjeldende retningslinjer fra European Society of Cardiology. De siste årene har perkutan mitralklaffreparasjon med MitraClip (PMVR) utviklet seg som et viktig terapeutisk alternativ hos denne typen pasienter med utstrakt bruk, spesielt i Europa, hvor enheten ble CE-merket i 2008. PMVR har blitt sammenlignet med mitralklaffkirurgi (reparasjon og erstatning) i den randomiserte, kontrollerte EVEREST II-studien hos pasienter med primær MR, som var gode kandidater for kirurgi, og viste seg å være mindre effektiv enn kirurgi i denne sammenheng. Imidlertid er ingen randomiserte, kontrollerte data tilgjengelig som sammenligner PMVR og mitralklaffkirurgi hos pasienter med deprimert venstre ventrikkelfunksjon og sekundær MR, som har en betydelig høyere perioperativ risiko enn EVEREST II-populasjonen. I likhet med mitralklaffkirurgi har den en klasse IIb, bevisnivå C, anbefaling i gjeldende retningslinjer.