En multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at vurdere mitralventil-rekonstruktion for avanceret insufficiens af funktionel eller iskæmisk OPRINDELSE (MATTERHORN)

Sekundær eller funktionel mitral regurgitation (MR) er resultatet af en geometrisk forvrængning af en dysfunktionel venstre ventrikel, der fører til tøjring af mitralklapblade ved papillær muskelforskydning, ringformet dilatation og/eller reducerede lukkekræfter i en strukturelt normal mitralklap. Det forekommer hos over 30 % af patienter med systolisk hjertesvigt. På trods af optimal medicinsk behandling er det forbundet med øget dødelighed og hospitalsindlæggelsesrater, hvilket efterlader eliminering af MR som den eneste terapeutiske mulighed. Ikke desto mindre har mitralklapkirurgi traditionelt været den foretrukne terapi i denne indstilling.

Da mitralklapkirurgi indtil videre kun er blevet undersøgt i retrospektive enkeltcenterregistre, som har vist modstridende resultater. den har en klasse IIb-anbefaling, niveau af evidens C, hos disse patienter uden indikation for koronar revaskularisering i de nuværende retningslinjer fra European Society of Cardiology. I de senere år har perkutan mitralklapreparation med MitraClip (PMVR) udviklet sig som en vigtig terapeutisk mulighed for denne type patienter med udbredt brug især i Europa, hvor enheden blev CE-mærket i 2008. PMVR er blevet sammenlignet med mitralklapkirurgi (reparation og udskiftning) i det randomiserede, kontrollerede EVEREST II-studie hos patienter med primær MR, som var gode kandidater til operation, og viste sig at være mindre effektiv end kirurgi i denne sammenhæng. Der er dog ingen randomiserede, kontrollerede data tilgængelige, der sammenligner PMVR og mitralklapkirurgi hos patienter med deprimeret venstre ventrikelfunktion og sekundær MR, som har en betydeligt højere perioperativ risiko end EVEREST II-populationen. Ligesom mitralklapkirurgi har den en klasse IIb, evidensniveau C, anbefaling i gældende retningslinjer.