Een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de reconstructie van de mitralisklep te beoordelen voor gevorderde insufficiëntie van functionele of ischemische oorsprong (MATTERHORN)

Secundaire of functionele mitralisklepinsufficiëntie (MR) is het gevolg van een geometrische vervorming van een disfunctioneel linkerventrikel, wat leidt tot vastbinden van de mitralisklepbladen door papillaire spierverplaatsing, annulaire dilatatie en/of verminderde sluitkrachten in een structureel normale mitralisklep. Het komt voor bij meer dan 30% van de patiënten met systolisch hartfalen. Ondanks optimale medische zorg wordt het geassocieerd met verhoogde mortaliteit en ziekenhuisopnames, waardoor de eliminatie van MR de enige therapeutische optie is. Niettemin is mitralisklepchirurgie van oudsher de therapie bij uitstek in deze setting.

Aangezien mitralisklepchirurgie tot nu toe alleen is onderzocht in retrospectieve registraties in één centrum, die tegenstrijdige resultaten hebben opgeleverd. het heeft een aanbeveling van klasse IIb, bewijsniveau C, bij deze patiënten zonder indicatie voor coronaire revascularisatie in de huidige richtlijnen van de European Society of Cardiology. In de afgelopen jaren is percutane mitralisklepreparatie met de MitraClip (PMVR) geëvolueerd tot een belangrijke therapeutische optie bij dit type patiënt, met een wijdverbreid gebruik, met name in Europa, waar het apparaat in 2008 de CE-markering kreeg. PMVR is vergeleken met mitralisklepchirurgie (reparatie en vervanging) in de gerandomiseerde, gecontroleerde EVEREST II-studie bij patiënten met primaire MI, die goede kandidaten waren voor een operatie, en bleek in deze context minder effectief te zijn dan chirurgie. Er zijn echter geen gerandomiseerde, gecontroleerde gegevens beschikbaar waarin PMVR en mitralisklepchirurgie worden vergeleken bij patiënten met een verminderde linkerventrikelfunctie en secundaire MR, die een aanzienlijk hoger perioperatief risico hebben dan de EVEREST II-populatie. Net als mitralisklepchirurgie heeft het een aanbeveling van klasse IIb, bewijsniveau C, in de huidige richtlijnen.