Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Mitralklappenrekonstruktion bei fortgeschrittener Insuffizienz funktionellen oder ischämischen Ursprungs (MATTERHORN)

Sekundäre oder funktionelle Mitralinsuffizienz (MR) resultiert aus einer geometrischen Verzerrung eines dysfunktionalen linken Ventrikels, die zu einer Verknotung der Mitralklappensegel durch Papillarmuskelverschiebung, ringförmige Dilatation und/oder reduzierte Schließkräfte in einer strukturell normalen Mitralklappe führt. Sie tritt bei über 30 % der Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz auf. Trotz optimaler medizinischer Versorgung ist sie mit einer erhöhten Sterblichkeits- und Hospitalisierungsrate verbunden, so dass die Eliminierung der MR die einzige therapeutische Option darstellt. Dennoch ist traditionell die Mitralklappenoperation die Therapie der Wahl in diesem Setting.

Da die Mitralklappenchirurgie bisher nur in retrospektiven Single-Center-Registern untersucht wurde, zeigten sich widersprüchliche Ergebnisse. es hat eine Klasse-IIb-Empfehlung, Evidenzgrad C, bei diesen Patienten ohne Indikation zur koronaren Revaskularisation in den aktuellen Leitlinien der European Society of Cardiology. In den letzten Jahren hat sich die perkutane Mitralklappenrekonstruktion mit dem MitraClip (PMVR) zu einer wichtigen therapeutischen Option bei dieser Art von Patienten entwickelt, die vor allem in Europa, wo das Gerät 2008 die CE-Kennzeichnung erhielt, weit verbreitet ist. PMVR wurde in der randomisierten, kontrollierten EVEREST-II-Studie bei Patienten mit primärer MI, die gute Kandidaten für eine Operation waren, mit einer Mitralklappenoperation (Reparatur und Ersatz) verglichen und erwies sich in diesem Zusammenhang als weniger effektiv als eine Operation. Es liegen jedoch keine randomisierten, kontrollierten Daten zum Vergleich von PMVR und Mitralklappenoperationen bei Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion und sekundärer MI vor, die ein erheblich höheres perioperatives Risiko als die EVEREST-II-Population haben. Sie hat wie die Mitralklappenchirurgie eine Empfehlung der Klasse IIb, Evidenzgrad C, in aktuellen Leitlinien.