Potraviny bohaté na folát zlepšují stav folátů (Folatefood)
Účinky 3měsíční dietní intervence s potravinami obohacenými o kyselinu listovou na stav kyseliny listové u zdravých egyptských žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
62 žen v reprodukčním věku, zjevně zdravých, nekuřaček, nekonzumujících speciální diety (vegetariánské), netěhotné, neplánující početí nebo nekojící.
Randomizovaná, kontrolovaná, paralelní intervenční studie se dvěma aktivními skupinami a jednou zaslepenou kontrolní skupinou byla prováděna po dobu 12 týdnů (březen až červen 2013). Skupina aktivních potravin (n = 21) konzumovala potraviny bohaté na folát (naklíčené konzervované fazole faba, sušenky, pomerančový džus, poskytující dalších 250 μg/den folátu); skupina s aktivním doplňkem kyseliny listové konzumovala doplněk (n = 19, poskytující 500 μg/den kyseliny listové); a kontrolní skupina (n = 22) dostávala jablečný džus neobsahující folát nebo kyselinu listovou) navíc k volně zvolené dietě.
Vzorky žilní krve nalačno byly odebírány na začátku, dva měsíce a tři měsíce pro kvantifikaci folátu v plazmě a erytrocytech a homocysteinu v plazmě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Normální biochemický rozsah pro:
- Plazmatická glukóza nalačno
- Stav železa (hemoglobin, sérový feritin)
- Stav jater (aktivity aspartáttransaminázy, alanintransaminázy a γ-glutamyltransferázy)
- Lipidový profil (triglyceridy, LDL, HDL)
- Stav folátů (folát v plazmě a erytrocytech)
- Celkový homocystein v plazmě (tHcy)
- Vitamín B-12
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronické onemocnění v anamnéze
- Užívání vitaminových nebo minerálních doplňků nebo potravin obohacených kyselinou listovou (během posledního jednoho měsíce)
- Index tělesné hmotnosti (BMI, v kg/m2) >18 a <30
- Jakékoli léky narušující metabolismus folátu (např. antiepileptika, antibiotika, metotrexát, sulfasalazin nebo antikonvulziva), kuřáci, konzumující speciální diety (vegetariáni), těhotenství, plánované početí nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence: Přírodní potravinový folát
Skupina potravin konzumovala potraviny bohaté na folát (poskytující dalších 250 μg/den folátu).
|
Konzumované potraviny bohaté na folát (poskytující dalších 250 μg/den folátu).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zásah: Kyselina listová
Skupina kyseliny listové dostávala doplněk kyseliny listové (poskytující dalších 500 μg/den kyseliny listové).
|
Obdrželi jste doplněk kyseliny listové (poskytující dalších 500 μg/den kyseliny listové).
|
|
Komparátor placeba: Zásah: Kontrola
Kontrolní skupina dostávala každý den jablečný džus neobsahující folát ani kyselinu listovou.
|
Přijatá jablečná šťáva neobsahující folát ani kyselinu listovou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plazmatického folátu
Časové okno: (0 a 12 týdnů)
|
Stanovení plazmatického folátu na začátku, 8. a 12. týden
|
(0 a 12 týdnů)
|
|
Změna erytrocytárního folátu
Časové okno: (0 a 12 týdnů)
|
Stanovení erytrocytárního folátu na začátku, 8. a 12. týden
|
(0 a 12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového homocysteinu v plazmě
Časové okno: (0 a 12 týdnů)
|
Stanovení celkového homocysteinu v plazmě na začátku, 8. a 12. týden
|
(0 a 12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelia Witthöft, Prof, Dept of Food Science, Swedish University of Agricultural Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Formas Sida Dn 222-2009-1975
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .