Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potraviny bohaté na folát zlepšují stav folátů (Folatefood)

20. února 2015 aktualizováno: Mohammed Hefni, Mansoura University

Účinky 3měsíční dietní intervence s potravinami obohacenými o kyselinu listovou na stav kyseliny listové u zdravých egyptských žen

Tato studie hodnotí účinky potravin bohatých na folát na zlepšení stavu folátů ve srovnání s doplňkem kyseliny listové. Randomizovaná, paralelní intervenční studie se dvěma aktivními skupinami (potraviny bohaté na folát nebo doplněk kyseliny listové) a jednou kontrolní skupinou (jablečná šťáva - 0 µg/d folát) byla provedena po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

62 žen v reprodukčním věku, zjevně zdravých, nekuřaček, nekonzumujících speciální diety (vegetariánské), netěhotné, neplánující početí nebo nekojící.

Randomizovaná, kontrolovaná, paralelní intervenční studie se dvěma aktivními skupinami a jednou zaslepenou kontrolní skupinou byla prováděna po dobu 12 týdnů (březen až červen 2013). Skupina aktivních potravin (n = 21) konzumovala potraviny bohaté na folát (naklíčené konzervované fazole faba, sušenky, pomerančový džus, poskytující dalších 250 μg/den folátu); skupina s aktivním doplňkem kyseliny listové konzumovala doplněk (n = 19, poskytující 500 μg/den kyseliny listové); a kontrolní skupina (n = 22) dostávala jablečný džus neobsahující folát nebo kyselinu listovou) navíc k volně zvolené dietě.

Vzorky žilní krve nalačno byly odebírány na začátku, dva měsíce a tři měsíce pro kvantifikaci folátu v plazmě a erytrocytech a homocysteinu v plazmě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 32 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Normální biochemický rozsah pro:

  • Plazmatická glukóza nalačno
  • Stav železa (hemoglobin, sérový feritin)
  • Stav jater (aktivity aspartáttransaminázy, alanintransaminázy a γ-glutamyltransferázy)
  • Lipidový profil (triglyceridy, LDL, HDL)
  • Stav folátů (folát v plazmě a erytrocytech)
  • Celkový homocystein v plazmě (tHcy)
  • Vitamín B-12

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické onemocnění v anamnéze
  • Užívání vitaminových nebo minerálních doplňků nebo potravin obohacených kyselinou listovou (během posledního jednoho měsíce)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI, v kg/m2) >18 a <30
  • Jakékoli léky narušující metabolismus folátu (např. antiepileptika, antibiotika, metotrexát, sulfasalazin nebo antikonvulziva), kuřáci, konzumující speciální diety (vegetariáni), těhotenství, plánované početí nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence: Přírodní potravinový folát
Skupina potravin konzumovala potraviny bohaté na folát (poskytující dalších 250 μg/den folátu).
Jiný: Přírodní potravinový folát
Konzumované potraviny bohaté na folát (poskytující dalších 250 μg/den folátu).
Ostatní jména:
  • Potravinářský folát
Aktivní komparátor: Zásah: Kyselina listová
Skupina kyseliny listové dostávala doplněk kyseliny listové (poskytující dalších 500 μg/den kyseliny listové).
Jiný: Kyselina listová
Obdrželi jste doplněk kyseliny listové (poskytující dalších 500 μg/den kyseliny listové).
Komparátor placeba: Zásah: Kontrola
Kontrolní skupina dostávala každý den jablečný džus neobsahující folát ani kyselinu listovou.
Jiný: Jablečný džus
Přijatá jablečná šťáva neobsahující folát ani kyselinu listovou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatického folátu
Časové okno: (0 a 12 týdnů)
Stanovení plazmatického folátu na začátku, 8. a 12. týden
(0 a 12 týdnů)
Změna erytrocytárního folátu
Časové okno: (0 a 12 týdnů)
Stanovení erytrocytárního folátu na začátku, 8. a 12. týden
(0 a 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového homocysteinu v plazmě
Časové okno: (0 a 12 týdnů)
Stanovení celkového homocysteinu v plazmě na začátku, 8. a 12. týden
(0 a 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Spolupracovníci

Swedish University of Agricultural Sciences
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cornelia Witthöft, Prof, Dept of Food Science, Swedish University of Agricultural Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Formas Sida Dn 222-2009-1975

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek kyseliny listové

Klinické studie na Přírodní potravinový folát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit