Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продукты, богатые фолиевой кислотой, улучшают статус фолиевой кислоты (Folatefood)

20 февраля 2015 г. обновлено: Mohammed Hefni, Mansoura University

Влияние 3-месячного диетического вмешательства с продуктами, обогащенными фолиевой кислотой, на статус фолиевой кислоты у здоровых египетских женщин

В этом исследовании оценивается влияние продуктов, богатых фолиевой кислотой, на улучшение статуса фолиевой кислоты по сравнению с добавками фолиевой кислоты. Рандомизированное параллельное интервенционное исследование с двумя активными группами (продукты, богатые фолиевой кислотой или добавки с фолиевой кислотой) и одной контрольной группой (яблочный сок — 0 мкг/день фолиевой кислоты) проводилось в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят две женщины репродуктивного возраста, практически здоровые, некурящие, не соблюдающие специальные диеты (вегетарианские), не беременные, не планирующие зачатие и не кормящие грудью.

Рандомизированное контролируемое параллельное интервенционное исследование с двумя активными группами и одной слепой контрольной группой проводилось в течение 12 недель (с марта по июнь 2013 г.). Группа активного питания (n = 21) потребляла продукты, богатые фолиевой кислотой (пророщенные консервированные бобы, печенье, апельсиновый сок, обеспечивающие дополнительно 250 мкг фолиевой кислоты в день); группа с активной добавкой фолиевой кислоты принимала добавку (n = 19, обеспечивающая 500 мкг/день фолиевой кислоты); а контрольная группа (n = 22) получала яблочный сок, не содержащий фолиевой кислоты или фолиевой кислоты, в дополнение к свободно выбранной диете.

Образцы венозной крови натощак собирали исходно, через два и три месяца для количественного определения фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах и ​​гомоцистеина в плазме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 35516
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 32 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Нормальный биохимический диапазон для:

  • Глюкоза плазмы натощак
  • Статус железа (гемоглобин, сывороточный ферритин)
  • Состояние печени (активность аспартатаминотрансферазы, аланинтрансаминазы и γ-глутамилтрансферазы)
  • Липидный профиль (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП)
  • Фолатный статус (плазма и эритроциты фолиевой кислоты)
  • Общий гомоцистеин плазмы (tHcy)
  • Витамин B-12

Критерий исключения:

  • История острого или хронического заболевания
  • Использование витаминных или минеральных добавок или продуктов, обогащенных фолиевой кислотой (в течение последнего месяца)
  • Индекс массы тела (ИМТ, ​​кг/м2) >18 и <30
  • Любые лекарства, влияющие на метаболизм фолиевой кислоты (например, противоэпилептические препараты, антибиотики, метотрексат, сульфасалазин или противосудорожные препараты), курильщики, соблюдение специальной диеты (вегетарианской), беременность, планируемое зачатие или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство: натуральный пищевой фолат
Группа продуктов питания потребляла продукты, богатые фолиевой кислотой (обеспечивающие дополнительные 250 мкг фолиевой кислоты в день).
Другой: Натуральный пищевой фолат
Потребление продуктов, богатых фолиевой кислотой (обеспечивающих дополнительные 250 мкг фолиевой кислоты в день).
Другие имена:
  • Пищевой фолат
Активный компаратор: Вмешательство: фолиевая кислота
Группа фолиевой кислоты получала добавку фолиевой кислоты (предоставляя дополнительно 500 мкг/день фолиевой кислоты).
Другой: Фолиевая кислота
Получала добавку фолиевой кислоты (предоставляя дополнительно 500 мкг/день фолиевой кислоты).
Плацебо Компаратор: Вмешательство: контроль
Контрольная группа ежедневно получала яблочный сок, не содержащий фолиевой кислоты или фолиевой кислоты.
Другой: Яблочный сок
Получен яблочный сок, не содержащий фолиевой кислоты или фолиевой кислоты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня фолиевой кислоты в плазме
Временное ограничение: (0 и 12 недель)
Оценка уровня фолиевой кислоты в плазме исходно, через 8 и 12 недель
(0 и 12 недель)
Изменение фолиевой кислоты в эритроцитах
Временное ограничение: (0 и 12 недель)
Оценка уровня фолиевой кислоты в эритроцитах исходно, через 8 и 12 недель
(0 и 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего гомоцистеина в плазме
Временное ограничение: (0 и 12 недель)
Оценка общего гомоцистеина в плазме исходно, через 8 и 12 недель
(0 и 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Соавторы

Swedish University of Agricultural Sciences
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)

Следователи

  • Главный следователь: Cornelia Witthöft, Prof, Dept of Food Science, Swedish University of Agricultural Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Formas Sida Dn 222-2009-1975

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться