Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Folaatrijk voedsel verbetert de folaatstatus (Folatefood)

20 februari 2015 bijgewerkt door: Mohammed Hefni, Mansoura University

De effecten van een voedingsinterventie van 3 maanden met folaatverrijkt voedsel op de foliumzuurstatus bij gezonde Egyptische vrouwen

Deze studie evalueert de effecten van foliumzuurrijk voedsel met betrekking tot verbetering van de foliumzuurstatus in vergelijking met foliumzuursupplementen. Een gerandomiseerde, parallelle interventiestudie met twee actieve groepen (folaatrijk voedsel of foliumzuursupplement) en één controlegroep (appelsap - 0 µg/d folaat) werd gedurende 12 weken uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeënzestig vrouwen in de vruchtbare leeftijd, ogenschijnlijk gezond, niet-rokers, geen speciaal dieet (vegetarisch), niet zwanger, niet van plan zwanger te worden of geen borstvoeding te geven.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle interventiestudie met twee actieve groepen en één geblindeerde controlegroep werd uitgevoerd gedurende 12 weken (maart tot juni 2013). De actieve voedingsgroep (n = 21) consumeerde foliumzuurrijk voedsel (ontkiemde fababonen in blik, koekjes, sinaasappelsap, wat 250 μg / dag extra foliumzuur opleverde); de groep met actieve foliumzuursupplementen consumeerde een supplement (n = 19, met 500 μg/d foliumzuur); en de controlegroep (n = 22) kreeg naast de vrij gekozen voeding appelsap zonder foliumzuur of foliumzuur.

Nuchtere veneuze bloedmonsters werden verzameld bij baseline, twee maanden en drie maanden voor kwantificering van foliumzuur in plasma en erytrocyten en van homocysteïne in plasma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 32 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Normaal biochemisch bereik voor:

  • Nuchtere plasmaglucose
  • IJzerstatus (hemoglobine, serumferritine)
  • Leverstatus (aspartaattransaminase, alaninetransaminase en γ-glutamyltransferase-activiteiten)
  • Lipidenprofiel (triglyceriden, LDL, HDL)
  • Foliumzuurstatus (foliumzuur in plasma en erytrocyten)
  • Plasma totaal homocysteïne (tHcy)
  • Vitamine b12

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van acute of chronische ziekte
  • Gebruik van vitamine- of mineralensupplementen of foliumzuurverrijkte voedingsmiddelen (in de afgelopen maand)
  • Een body mass index (BMI, in kg/m2) >18 en <30
  • Elke medicatie die het folaatmetabolisme verstoort (bijv. Anti-epileptica, antibiotica, methotrexaat, sulfasalazine of anticonvulsiva), rokers, speciale diëten (vegetarisch), zwangerschap, geplande conceptie of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie: Natuurlijke voeding foliumzuur
Voedingsgroep consumeerde foliumzuurrijk voedsel (leverde 250 μg/dag extra foliumzuur op).
Ander: Natuurlijke voeding foliumzuur
Foliumzuurrijk voedsel geconsumeerd (levert extra 250 μg / d foliumzuur op).
Andere namen:
  • Voedsel foliumzuur
Actieve vergelijker: Interventie: foliumzuur
De foliumzuurgroep kreeg een foliumzuursupplement (met 500 μg/dag extra foliumzuur).
Ander: Foliumzuur
Kreeg een foliumzuursupplement (voorzien van 500 μg / dag extra foliumzuur).
Placebo-vergelijker: Interventie: Controle
De controlegroep kreeg elke dag appelsap zonder foliumzuur of foliumzuur.
Ander: Appelsap
Appelsap gekregen zonder foliumzuur of foliumzuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasma folaat
Tijdsspanne: (0 en 12 weken)
Beoordeling van plasmafolaat bij baseline, 8 en 12 weken
(0 en 12 weken)
Verandering in folaat in erytrocyten
Tijdsspanne: (0 en 12 weken)
Beoordeling van folaat in erytrocyten bij baseline, 8 en 12 weken
(0 en 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasma totaal homocysteïne
Tijdsspanne: (0 en 12 weken)
Beoordeling van plasma totaal homocysteïne bij aanvang, 8 en 12 weken
(0 en 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Medewerkers

Swedish University of Agricultural Sciences
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cornelia Witthöft, Prof, Dept of Food Science, Swedish University of Agricultural Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Formas Sida Dn 222-2009-1975

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foliumzuurtekort

Klinische onderzoeken op Natuurlijke voeding foliumzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren