Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Folatrige fødevarer forbedrer folatstatus (Folatefood)

20. februar 2015 opdateret af: Mohammed Hefni, Mansoura University

Virkningerne af en 3-måneders diætintervention med folatforstærkede fødevarer på folatstatus hos sunde egyptiske kvinder

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af folatrige fødevarer med hensyn til forbedring af folatstatus sammenlignet med folinsyretilskud. Et randomiseret, parallelt interventionsforsøg med to aktive grupper (folatrige fødevarer eller folinsyretilskud) og en kontrolgruppe (æblejuice - 0 µg/d folat) blev udført over 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

62 kvinder i den fødedygtige alder, tilsyneladende sunde, ikke-rygere, ikke indtager særlige diæter (vegetarisk), ikke gravide, planlægger ikke undfangelse eller ammer ikke.

Et randomiseret, kontrolleret, parallelt interventionsforsøg med to aktive grupper og en blindet kontrolgruppe blev udført i 12 uger (marts til juni, 2013). Den aktive fødevaregruppe (n = 21) indtog folatrige fødevarer (spirede fababønner på dåse, småkager, appelsinjuice, hvilket gav yderligere 250 μg/d folat); gruppen med aktive folinsyretilskud indtog et tilskud (n = 19, hvilket gav 500 μg/d folinsyre); og kontrolgruppen (n = 22) modtog æblejuice uden folat eller folinsyre) ud over den frit valgte diæt.

Fastende venøse blodprøver blev indsamlet ved baseline, to måneder og tre måneder til kvantificering af folat i plasma og erytrocytter og af homocystein i plasma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 32 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Normalt biokemisk område for:

  • Fastende plasmaglukose
  • Jernstatus (hæmoglobin, serumferritin)
  • Leverstatus (aspartat transaminase, alanin transaminase og γ-glutamyl transferase aktiviteter)
  • Lipidprofil (triglycerider, LDL, HDL)
  • Folatstatus (plasma og erytrocytfolat)
  • Plasma totalt homocystein (tHcy)
  • Vitamin B-12

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med akut eller kronisk sygdom
  • Brug af vitamin- eller mineraltilskud eller folinsyreberigede fødevarer (inden for den seneste måned)
  • Et kropsmasseindeks (BMI, i kg/m2) >18 og <30
  • Enhver medicin, der forstyrrer folatmetabolismen (f.eks. antiepileptika, antibiotika, methotrexat, sulfasalazin eller antikonvulsiva), rygere, indtagelse af specialkost (vegetarisk), graviditet, planlagt undfangelse eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention: Naturlig mad folat
Fødevaregruppen indtog folatrige fødevarer (som giver yderligere 250 μg/d folat).
Andet: Naturlig mad folat
Indtaget folatrige fødevarer (giver yderligere 250 μg/d folat).
Andre navne:
  • Mad folat
Aktiv komparator: Intervention: Folinsyre
Folinsyregruppen modtog et folinsyretilskud (som giver yderligere 500 μg/d folinsyre).
Andet: Folsyre
Modtog et folinsyretilskud (som giver yderligere 500 μg/d folinsyre).
Placebo komparator: Intervention: Kontrol
Kontrolgruppen modtog æblejuice uden folat eller folinsyre hver dag.
Andet: Æblejuice
Modtaget æblejuice uden folat eller folinsyre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmafolat
Tidsramme: (0 og 12 uger)
Vurdering af plasmafolat ved baseline, 8 og 12 uger
(0 og 12 uger)
Ændring i erytrocytfolat
Tidsramme: (0 og 12 uger)
Vurdering af erytrocytfolat ved baseline, 8 og 12 uger
(0 og 12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma totalt homocystein
Tidsramme: (0 og 12 uger)
Vurdering af totalt plasmahomocystein ved baseline, 8 og 12 uger
(0 og 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Samarbejdspartnere

Swedish University of Agricultural Sciences
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelia Witthöft, Prof, Dept of Food Science, Swedish University of Agricultural Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Formas Sida Dn 222-2009-1975

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Folinsyre mangel

Kliniske forsøg med Naturlig mad folat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner