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Les aliments riches en folate améliorent le statut en folate (Folatefood)

20 février 2015 mis à jour par: Mohammed Hefni, Mansoura University

Les effets d'une intervention diététique de 3 mois avec des aliments enrichis en folate sur le statut en folate chez les femmes égyptiennes en bonne santé

Cette étude évalue les effets des aliments riches en folate concernant l'amélioration du statut en folate par rapport à un supplément d'acide folique. Un essai d'intervention parallèle randomisé avec deux groupes actifs (aliments riches en folate ou supplément d'acide folique) et un groupe témoin (jus de pomme - 0 µg/j de folate) a été exécuté sur 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante-deux femmes en âge de procréer, apparemment en bonne santé, non fumeuses, ne suivant pas de régimes spéciaux (végétariens), non enceintes, ne planifiant pas de concevoir ou n'allaitant pas.

Un essai d'intervention randomisé, contrôlé et parallèle avec deux groupes actifs et un groupe témoin en aveugle a été réalisé pendant 12 semaines (mars à juin 2013). Le groupe d'aliments actifs (n = 21) consommait des aliments riches en folate (fèves germées en conserve, biscuits, jus d'orange, apportant 250 μg/j de folate supplémentaire) ; le groupe supplément d'acide folique actif a consommé un supplément (n = 19, fournissant 500 μg/j d'acide folique) ; et le groupe témoin (n = 22) a reçu du jus de pomme sans folate ni acide folique) en plus du régime librement choisi.

Des échantillons de sang veineux à jeun ont été prélevés au départ, à deux mois et à trois mois pour la quantification du folate dans le plasma et les érythrocytes et de l'homocystéine dans le plasma.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 32 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Plage biochimique normale pour :

  • Glycémie à jeun
  • Statut en fer (hémoglobine, ferritine sérique)
  • Statut hépatique (activités aspartate transaminase, alanine transaminase et γ-glutamyl transférase)
  • Bilan lipidique (triglycérides, LDL, HDL)
  • Statut en folate (plasma et folate érythrocytaire)
  • Homocystéine totale plasmatique (tHcy)
  • Vitamine B-12

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie aiguë ou chronique
  • Utilisation de suppléments de vitamines ou de minéraux ou d'aliments enrichis en acide folique (au cours du dernier mois)
  • Un indice de masse corporelle (IMC, en kg/m2) >18 et <30
  • Tout médicament interférant avec le métabolisme des folates (p.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention : Folate alimentaire naturel
Le groupe d'aliments consommait des aliments riches en folate (fournissant 250 μg/j de folate supplémentaire).
Autre: Folate alimentaire naturel
Aliments riches en folate consommés (fournissant 250 μg/j de folate supplémentaire).
Autres noms:
  • Folates alimentaires
Comparateur actif: Intervention : Acide folique
Le groupe d'acide folique a reçu un supplément d'acide folique (fournissant 500 μg/j d'acide folique supplémentaire).
Autre: Acide folique
A reçu un supplément d'acide folique (fournissant 500 μg/j d'acide folique supplémentaire).
Comparateur placebo: Intervention : contrôle
Le groupe témoin a reçu du jus de pomme sans folate ni acide folique tous les jours.
Autre: Jus de pomme
Jus de pomme reçu sans folate ni acide folique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du folate plasmatique
Délai: (0 et 12 semaines)
Évaluation des folates plasmatiques au départ, 8 et 12 semaines
(0 et 12 semaines)
Modification du folate érythrocytaire
Délai: (0 et 12 semaines)
Évaluation du folate érythrocytaire au départ, 8 et 12 semaines
(0 et 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'homocystéine totale plasmatique
Délai: (0 et 12 semaines)
Évaluation de l'homocystéine totale plasmatique au départ, 8 et 12 semaines
(0 et 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Collaborateurs

Swedish University of Agricultural Sciences
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cornelia Witthöft, Prof, Dept of Food Science, Swedish University of Agricultural Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2015

Première publication (Estimation)

26 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Formas Sida Dn 222-2009-1975

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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