Alimentos ricos em folato melhoram o status do folato (Folatefood)
20 de fevereiro de 2015 atualizado por: Mohammed Hefni, Mansoura University
Os efeitos de uma intervenção dietética de 3 meses com alimentos enriquecidos com folato no status de folato em mulheres egípcias saudáveis
Este estudo avalia os efeitos de alimentos ricos em folato em relação à melhora do status de folato em comparação com o suplemento de ácido fólico.
Um estudo de intervenção randomizado e paralelo com dois grupos ativos (alimentos ricos em folato ou suplemento de ácido fólico) e um grupo controle (suco de maçã - 0 µg/dia de folato) foi executado durante 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e duas mulheres em idade reprodutiva, aparentemente saudáveis, não tabagistas, não consumindo dietas especiais (vegetariana), não gestantes, não planejando engravidar ou não amamentando.
Um estudo de intervenção randomizado, controlado e paralelo com dois grupos ativos e um grupo de controle cego foi realizado por 12 semanas (março a junho de 2013). O grupo de alimentos ativos (n = 21) consumia alimentos ricos em folato (favas enlatadas germinadas, biscoitos, suco de laranja, fornecendo folato adicional de 250 μg/d); o grupo de suplemento de ácido fólico ativo consumiu um suplemento (n = 19, fornecendo 500 μg/d de ácido fólico); e o grupo controle (n = 22) recebeu suco de maçã sem folato ou ácido fólico) além da dieta escolhida livremente.
Amostras de sangue venoso em jejum foram coletadas no início, dois meses e três meses para quantificação de folato no plasma e eritrócitos e de homocisteína no plasma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 35516
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 32 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Intervalo bioquímico normal para:
- Glicose plasmática em jejum
- Status de ferro (hemoglobina, ferritina sérica)
- Estado do fígado (atividades de aspartato transaminase, alanina transaminase e γ-glutamil transferase)
- Perfil lipídico (triglicerídeos, LDL, HDL)
- Estado do folato (folato plasmático e eritrocitário)
- Homocisteína total plasmática (tHcy)
- Vitamina b12
Critério de exclusão:
- História de doença aguda ou crônica
- Uso de suplementos vitamínicos ou minerais ou alimentos enriquecidos com ácido fólico (no último mês)
- Um índice de massa corporal (IMC, em kg/m2) >18 e <30
- Qualquer medicamento que interfira no metabolismo do folato (por exemplo, drogas antiepilépticas, antibióticos, metotrexato, sulfassalazina ou anticonvulsivantes), fumantes, consumindo dietas especiais (vegetariana), gravidez, concepção planejada ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção: Folato alimentar natural
O grupo de alimentos consumiu alimentos ricos em folato (fornecendo 250 μg/dia de folato adicionais).
|
Alimentos ricos em folato consumidos (fornecendo 250 μg/dia de folato adicionais).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Intervenção: ácido fólico
O grupo ácido fólico recebeu um suplemento de ácido fólico (fornecendo 500 μg/dia de ácido fólico adicional).
|
Recebeu um suplemento de ácido fólico (fornecendo 500 μg/dia de ácido fólico adicional).
|
|
Comparador de Placebo: Intervenção: Controle
O grupo controle recebeu suco de maçã sem folato ou ácido fólico todos os dias.
|
Recebeu suco de maçã sem folato ou ácido fólico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no folato plasmático
Prazo: (0 e 12 semanas)
|
Avaliação do folato plasmático na linha de base, 8 e 12 semanas
|
(0 e 12 semanas)
|
|
Alteração no folato eritrocitário
Prazo: (0 e 12 semanas)
|
Avaliação do folato eritrocitário no início do estudo, 8 e 12 semanas
|
(0 e 12 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na homocisteína total plasmática
Prazo: (0 e 12 semanas)
|
Avaliação da homocisteína total plasmática na linha de base, 8 e 12 semanas
|
(0 e 12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Witthöft, Prof, Dept of Food Science, Swedish University of Agricultural Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Formas Sida Dn 222-2009-1975
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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