Runsaasti folaattia sisältävät ruoat parantavat folaatin tilaa (Folatefood)
Folaattia sisältävien ruokien 3 kuukauden ruokavalion vaikutukset terveiden egyptiläisten naisten folaatin tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäkaksi hedelmällisessä iässä olevaa naista, ilmeisesti terve, tupakoimaton, ei erityisruokavaliota (kasvissyöjä), ei raskaana, ei suunnittele raskautta tai ei imetä.
Satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen interventiokoe kahdella aktiivisella ryhmällä ja yhdellä soketulla kontrolliryhmällä suoritettiin 12 viikon ajan (maaliskuusta kesäkuuhun 2013). Aktiivinen elintarvikeryhmä (n = 21) söi runsaasti folaattia sisältäviä elintarvikkeita (idättyjä säilöttyjä fabapapuja, keksejä, appelsiinimehua, joka tuotti lisää folaattia 250 μg/d); aktiivinen foolihappolisäryhmä söi ravintolisää (n = 19, joka antoi 500 μg/d foolihappoa); ja kontrolliryhmä (n = 22) sai omenamehua, joka ei sisältänyt folaattia tai foolihappoa) vapaasti valitun ruokavalion lisäksi.
Paastolaskimoverinäytteitä kerättiin lähtötilanteessa, kahden kuukauden ja kolmen kuukauden aikana plasman folaatin ja punasolujen sekä homokysteiinin määrittämiseksi plasmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Normaali biokemiallinen alue:
- Paastoplasman glukoosi
- Rautastatus (hemoglobiini, seerumin ferritiini)
- Maksan tila (aspartaattitransaminaasi-, alaniinitransaminaasi- ja y-glutamyylitransferaasiaktiivisuus)
- Lipidiprofiili (triglyseridit, LDL, HDL)
- Folaattitila (plasman ja punasolujen folaatti)
- Plasman kokonaishomokysteiini (tHcy)
- B-12-vitamiini
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin akuutti tai krooninen sairaus
- Vitamiini- tai kivennäislisäravinteiden tai foolihappopitoisten ruokien käyttö (viime kuukauden aikana)
- Painoindeksi (BMI, kg/m2) >18 ja <30
- Kaikki folaattiaineenvaihduntaa häiritsevät lääkkeet (esim. epilepsialääkkeet, antibiootit, metotreksaatti, sulfasalatsiini tai kouristuslääkkeet), tupakoitsijat, erityisruokavaliot (kasvissyöjä), raskaus, suunniteltu hedelmöitys tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio: Luonnollinen elintarvikefolaatti
Ruokaryhmä söi runsaasti folaattia sisältäviä elintarvikkeita (jolloin folaattia 250 μg/d).
|
Syönyt runsaasti folaattia sisältäviä ruokia (tarjoaa lisää folaattia 250 μg/d).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Interventio: Foolihappo
Foolihapporyhmä sai foolihappolisän (jolloin lisätty 500 μg/d foolihappoa).
|
Sai foolihappolisän (jolloin lisätty 500 μg/d foolihappoa).
|
|
Placebo Comparator: Interventio: Valvonta
Kontrolliryhmä sai joka päivä omenamehua, joka ei sisältänyt folaattia tai foolihappoa.
|
Vastaanotettu omenamehu, joka ei sisällä folaattia tai foolihappoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman folaatissa
Aikaikkuna: (0 ja 12 viikkoa)
|
Plasman folaatin arviointi lähtötilanteessa, 8 ja 12 viikkoa
|
(0 ja 12 viikkoa)
|
|
Muutos punasolujen folaatissa
Aikaikkuna: (0 ja 12 viikkoa)
|
Punasolujen folaatin arviointi lähtötilanteessa, 8 ja 12 viikkoa
|
(0 ja 12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman kokonaishomokysteiinissä
Aikaikkuna: (0 ja 12 viikkoa)
|
Plasman kokonaishomokysteiinin arviointi lähtötilanteessa, 8 ja 12 viikkoa
|
(0 ja 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelia Witthöft, Prof, Dept of Food Science, Swedish University of Agricultural Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Formas Sida Dn 222-2009-1975
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .