- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02375841
Jak se vyrovnat s glioblastomem: Studie komunikace mezi lékaři, pacienty a pečovateli
16. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je dozvědět se více o způsobu, jakým lékaři komunikují s pacienty s mozkovým nádorem.
Tato studie se zaměří na to, jak onkologové poskytují informace o mozkových nádorech, výsledcích skenování mozku a možnostech léčby.
Tato studie se zaměří na to, jak onkologové poskytují informace o mozkových nádorech, výsledcích skenování mozku a možnostech léčby.
Nakonec vyšetřovatelé doufají, že tato zjištění využijí ke zlepšení komunikace mezi pacienty, ošetřovateli a jejich lékaři.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
309
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s GBM budou vyšetřeni v ambulanci MSKCC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacienta:
- 18 let nebo starší
- Patologická diagnóza gliomu IV stupně WHO podle lékařského záznamu MSKCC nebo mimo lékařský záznam.
- Podle úsudku odborníka, který souhlasí, znalost angličtiny, která účastníkovi umožní vyplnit studijní dotazníky a hodnocení. Mnoho studijních hodnocení je k dispozici pouze v angličtině.
- V době souhlasu orientace na sebe, místo, měsíc a rok
Kritéria pro začlenění pečovatele:
- 18 let nebo starší
- Pacient je identifikován jako příbuzný, přítel nebo partner, se kterým má významný vztah a který mu poskytuje neformální (neplacenou) péči (tj. fyzickou nebo emocionální pomoc).
- Podle úsudku odborníka, který souhlasí, znalost angličtiny, která umožní vyplnit studijní dotazníky a hodnocení. Mnoho studijních hodnocení je k dispozici pouze v angličtině.
Kritéria pro zařazení onkologa:
- Ošetřující neuroonkolog na Neurologické klinice
Kritéria vyloučení:
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Pacient bude vyloučen, pokud podle názoru svého ošetřujícího neuroonkologa nebo ošetřujícího neuroonkologa nemá na základě klinického hodnocení možnost souhlasit se studií.
- Afázie vylučující pochopení a verbalizaci souhlasu s účastí, dle odhadu ošetřujícího lékaře.
Kritéria vyloučení pečovatele:
- Neexistují žádná kritéria vyloučení pečovatelů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékaři, pacienti a pečovatelé
Jedná se o longitudinální studii pacientů s GBM s recidivujícím nebo multirecidivujícím onemocněním, které určil jejich neuroonkolog (na základě klinických a/nebo radiologických nálezů).
Pacienti označí jednoho pečovatele, který bude souhlasit samostatně a provede samostatná hodnocení.
Hodnocení studie vyhodnotí obsah diskuse, ve které byla tato změna stavu onemocnění sdělena, a také zahrnou výsledky hlášené pacientem a pečovatelem.
Máme v úmyslu získat celkem 160 účastníků (80 pacientů a 80 pečovatelů) s kompletním následným sledováním po diskuzi po dobu 18–24 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet odpovědí od pacientů na 3 otázky ano/ne
Časové okno: 2 roky
|
Léčitelnost nádorového onemocnění pacienta (léčitelnost) Prognóza (prognóza) pacienta Cíle péče o pacienta v případě zhoršení jeho stavu a kritického onemocnění (EOL)
|
2 roky
|
|
počet odpovědí pečujících na 3 otázky ano/ne
Časové okno: 2 roky
|
Léčitelnost nádorového onemocnění pacienta (léčitelnost) Prognóza (prognóza) pacienta Cíle péče o pacienta v případě zhoršení jeho stavu a kritického onemocnění (EOL)
|
2 roky
|
|
počet odpovědí lékařů na 3 otázky ano/ne
Časové okno: 2 roky
|
Léčitelnost nádorového onemocnění pacienta (léčitelnost) Prognóza (prognóza) pacienta Cíle péče o pacienta v případě zhoršení jeho stavu a kritického onemocnění (EOL)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Astrocytom
- Gliom
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Chování
- Glioblastom
- Novotvary mozku
- Sdělení
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Disciplíny a činnosti chování
- Psychologické testy
- Průzkumy a dotazníky
- Psychometrie
Další identifikační čísla studie
- 15-034
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glioblastom
-
Beijing Neurosurgical InstituteZápis na pozvánkuGlioblastom IDH (izocitrátdehydrogenáza) divokého typu | Glioblastom WHO stupeň 4Čína
-
Beijing Tiantan HospitalNáborRecidivující glioblastom | Glioblastom (GBM) | Recidivující glioblastom (gliom IV. stupně WHO) | Recidivující glioblastom IDH divokého typuČína
-
Univeridad Autonoma de GuadalajaraMayo Clinic; Hospital Valentin Gomez FariasZatím nenabírámeGlioblastom | Glioblastom, dospělý | Glioblastom WHO stupeň IV | Glioblastom (GBM) | Multiformní glioblastom mozku
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozkuSpojené státy, Belgie, Švýcarsko, Německo, Holandsko
-
Trogenix ltdNáborRecidivující glioblastom | Nově diagnostikovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Gliomy vysokého stupněSpojené království, Spojené státy
-
Celldex TherapeuticsDokončenoGlioblastom | Gliosarkom | Recidivující glioblastom | Malobuněčný glioblastom | Giant Cell Glioblastom | Glioblastom S Oligodendrogliální Složkou | Recidivující glioblastomSpojené státy
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Recidivující glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozku | Astrocytom mozku | Astrocytom, maligníSpojené státy, Německo, Holandsko, Švýcarsko, Belgie
-
Massachusetts General HospitalB*Cured FoundationNáborMGMT-methylovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Nově diagnostikovaný multiformní glioblastomSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMerck Sharp & Dohme LLCZatím nenabíráme
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme