- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02375841
Omgaan met glioblastoom: een onderzoek naar communicatie tussen artsen, patiënten en zorgverleners
16 maart 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de manier waarop artsen communiceren met hersentumorpatiënten.
In dit onderzoek wordt gekeken hoe oncologen informatie geven over hersentumoren, hersenscanresultaten en behandelingsmogelijkheden.
In dit onderzoek wordt gekeken hoe oncologen informatie geven over hersentumoren, hersenscanresultaten en behandelingsmogelijkheden.
Uiteindelijk hopen de onderzoekers deze bevindingen te gebruiken om de communicatie tussen patiënten, zorgverleners en hun artsen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
309
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met GBM worden gescreend in de polikliniek van het MSKCC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor patiëntopname:
- 18 jaar of ouder
- Pathologische diagnose van WHO-glioom graad IV, volgens medisch dossier MSKCC of buiten medisch dossier.
- Naar het oordeel van de instemmende professional, vaardigheid in het Engels waarmee de deelnemer onderzoeksvragenlijsten en -beoordelingen kan invullen. Veel van de studiebeoordelingen zijn alleen in het Engels beschikbaar.
- Op het moment van toestemming, oriëntatie op zichzelf, plaats, maand en jaar
Criteria voor opname van zorgverleners:
- 18 jaar of ouder
- Door de patiënt geïdentificeerd als een familielid, vriend of partner met wie hij of zij een significante relatie heeft en die hem of haar informele (onbetaalde) zorg verleent (d.w.z. fysieke of emotionele hulp).
- Naar het oordeel van de instemmende professional, vaardigheid in het Engels die het mogelijk maakt om onderzoeksvragenlijsten en beoordelingen in te vullen. Veel van de studiebeoordelingen zijn alleen in het Engels beschikbaar.
Criteria voor opname door oncoloog:
- Behandelend neuro-oncoloog op de afdeling Neurologie
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Een patiënt wordt uitgesloten als hij/zij naar de mening van zijn/haar behandelend neuro-oncoloog of de behandelende neuro-oncoloog niet in staat is om toestemming te geven voor de studie op basis van klinische evaluatie
- Afasie die begrip en verbalisatie van toestemming om deel te nemen uitsluit, naar de inschatting van de behandelend arts.
Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria voor mantelzorgers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artsen, patiënten en zorgverleners
Dit is een longitudinaal onderzoek bij patiënten met GBM met recidiverende of multirecidieve ziekte zoals bepaald door hun neuro-oncoloog (op basis van klinische en/of radiologische bevindingen).
Patiënten zullen een enkele verzorger aanwijzen die afzonderlijk toestemming zal geven en afzonderlijke beoordelingen zal uitvoeren.
De onderzoeksbeoordelingen zullen de inhoud evalueren van de discussie waarin deze verandering in ziektestatus werd gecommuniceerd, evenals door de patiënt gerapporteerde en door de zorgverlener gerapporteerde resultaten.
We zijn van plan om in totaal 160 deelnemers (80 patiënten en 80 zorgverleners) op te bouwen met volledige follow-ups na de bespreking gedurende 18-24 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal reacties van patiënten op 3 ja/nee-vragen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De geneesbaarheid van de kanker van de patiënt (geneesbaarheid) De prognose van de patiënt (prognose) De zorgdoelen van de patiënt als zijn/haar toestand verslechtert en hij/zij ernstig ziek wordt (EOL)
|
2 jaar
|
|
aantal antwoorden van zorgverleners op 3 ja/nee-vragen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De geneesbaarheid van de kanker van de patiënt (geneesbaarheid) De prognose van de patiënt (prognose) De zorgdoelen van de patiënt als zijn/haar toestand verslechtert en hij/zij ernstig ziek wordt (EOL)
|
2 jaar
|
|
aantal antwoorden van artsen op 3 ja/nee-vragen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De geneesbaarheid van de kanker van de patiënt (geneesbaarheid) De prognose van de patiënt (prognose) De zorgdoelen van de patiënt als zijn/haar toestand verslechtert en hij/zij ernstig ziek wordt (EOL)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
3 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Astrocytoom
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Gedrag
- Glioblastoom
- Hersenneoplasmata
- Communicatie
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische tests
- Enquêtes en vragenlijsten
- Psychometrie
Andere studie-ID-nummers
- 15-034
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .