- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02375841
Mestring av glioblastom: En studie av kommunikasjon mellom leger, pasienter og omsorgspersoner
16. mars 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å lære mer om måten leger kommuniserer med hjernesvulstpasienter.
Denne studien vil se på hvordan onkologer gir informasjon om hjernesvulster, hjerneskanningsresultater og behandlingsalternativer.
Denne studien vil se på hvordan onkologer gir informasjon om hjernesvulster, hjerneskanningsresultater og behandlingsalternativer.
Til syvende og sist håper etterforskerne å bruke disse funnene til å forbedre kommunikasjonen mellom pasienter, omsorgspersoner og deres leger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
309
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med GBM vil bli screenet i poliklinikken ved MSKCC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientinkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Patologisk diagnose av WHO grad IV gliom, i henhold til MSKCC journal eller utenfor journal.
- Etter den samtykkende fagpersonens vurdering, ferdigheter i engelsk som gjør at deltakeren kan fylle ut spørreskjemaer og vurderinger. Mange av studievurderingene er kun tilgjengelig på engelsk.
- På tidspunktet for samtykke, orientering til seg selv, sted, måned og år
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- 18 år eller eldre
- Identifisert av pasienten som en slektning, venn eller partner som han eller hun har et betydelig forhold til og som gir ham eller henne uformell (ubetalt) omsorg (dvs. fysisk eller følelsesmessig hjelp).
- I vurderingen av samtykkende profesjonelle, ferdigheter i engelsk som vil tillate å fylle ut spørreskjemaer og vurderinger. Mange av studievurderingene er kun tilgjengelig på engelsk.
Inklusjonskriterier for onkolog:
- Behandlende nevro-onkolog ved nevrologisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
Pasientekskluderingskriterier:
- En pasient vil bli ekskludert dersom hans/hennes behandlende nevro-onkologen eller den dekkende nevro-onkologen ikke har kapasitet til å samtykke til studien basert på klinisk evaluering
- Afasi som utelukker forståelse og verbalisering av samtykke til å delta, etter den behandlende legens vurdering.
Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Det er ingen eksklusjonskriterier for omsorgspersoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Leger, pasienter og omsorgspersoner
Dette er en longitudinell studie av pasienter med GBM med tilbakevendende eller multi-residiverende sykdom som bestemt av deres nevro-onkolog (på grunnlag av kliniske og/eller radiologiske funn).
Pasienter vil angi en enkelt omsorgsperson som vil samtykke separat og utføre separate vurderinger.
Studievurderingene vil evaluere innholdet i diskusjonen der denne endringen i sykdomsstatus ble kommunisert, samt inkludere pasientrapporterte og omsorgsgiverrapporterte utfall.
Vi har til hensikt å samle totalt 160 deltakere (80 pasienter og 80 omsorgspersoner) med komplette besøksoppfølginger etter diskusjon over 18-24 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall svar fra pasienter, til 3 ja/nei spørsmål
Tidsramme: 2 år
|
Herdbarheten av pasientens kreft (helbredelse) Pasientens prognose (prognose) Pasientens mål for pleie dersom hans/hennes tilstand forverres og han/hun blir kritisk syk (EOL)
|
2 år
|
|
antall svar fra omsorgspersoner på 3 ja/nei spørsmål
Tidsramme: 2 år
|
Herdbarheten av pasientens kreft (helbredelse) Pasientens prognose (prognose) Pasientens mål for pleie dersom hans/hennes tilstand forverres og han/hun blir kritisk syk (EOL)
|
2 år
|
|
antall svar fra leger på 3 ja/nei-spørsmål
Tidsramme: 2 år
|
Herdbarheten av pasientens kreft (helbredelse) Pasientens prognose (prognose) Pasientens mål for pleie dersom hans/hennes tilstand forverres og han/hun blir kritisk syk (EOL)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Først lagt ut (Antatt)
3. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Astrocytom
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Oppførsel
- Glioblastom
- Neoplasmer i hjernen
- Kommunikasjon
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Psykologiske tester
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Psykometrikk
Andre studie-ID-numre
- 15-034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .