- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02375841
Håndtering af glioblastom: En undersøgelse af kommunikation mellem læger, patienter og plejere
16. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan læger kommunikerer med hjernetumorpatienter.
Denne undersøgelse vil se på, hvordan onkologer giver information om hjernetumorer, hjernescanningsresultater og behandlingsmuligheder.
Denne undersøgelse vil se på, hvordan onkologer giver information om hjernetumorer, hjernescanningsresultater og behandlingsmuligheder.
I sidste ende håber efterforskerne at bruge disse resultater til at forbedre kommunikationen mellem patienter, plejere og deres læger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
309
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med GBM vil blive screenet i ambulatoriet på MSKCC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientinkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Patologisk diagnose af WHO grad IV gliom, i henhold til MSKCC lægejournal eller uden for lægejournal.
- Efter den samtykkende fagpersons vurdering, færdigheder i engelsk, der gør det muligt for deltageren at være i stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer og vurderinger. Mange af studievurderingerne er kun tilgængelige på engelsk.
- På tidspunktet for samtykke, orientering til sig selv, sted, måned og år
Inklusionskriterier for omsorgspersoner:
- 18 år eller ældre
- Identificeret af patienten som en pårørende, ven eller partner, som han eller hun har et væsentligt forhold til, og som yder ham eller hende uformel (ulønnet) pleje (dvs. fysisk eller følelsesmæssig assistance).
- Efter den samtykkende professionelles vurdering, færdigheder i engelsk, der gør det muligt at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer og vurderinger. Mange af studievurderingerne er kun tilgængelige på engelsk.
Inklusionskriterier for onkolog:
- Behandler Neuro-Onkolog i Neurologisk Afdeling
Ekskluderingskriterier:
Patientudelukkelseskriterier:
- En patient vil blive udelukket, hvis hans/hendes behandlende neuro-onkolog eller den dækkende neuro-onkolog mener, at han ikke har kapacitet til at give samtykke til undersøgelsen baseret på klinisk evaluering
- Afasi, der udelukker forståelse og verbalisering af samtykke til at deltage, efter den behandlende læges vurdering.
Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:
- Der er ingen udelukkelseskriterier for omsorgspersoner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Læger, patienter og plejere
Dette er en longitudinel undersøgelse af patienter med GBM med recidiverende eller multi-recurrent sygdom som bestemt af deres neuro-onkolog (på grundlag af kliniske og/eller radiologiske fund).
Patienterne vil angive en enkelt plejer, som giver sit samtykke separat og udfører separate vurderinger.
Undersøgelsesvurderingerne vil evaluere indholdet af diskussionen, hvor denne ændring i sygdomsstatus blev kommunikeret, samt inkludere patientrapporterede og omsorgsgiverrapporterede resultater.
Vi har til hensigt at akkumulere 160 deltagere i alt (80 patienter og 80 plejere) med fuldstændig opfølgning på besøg efter diskussion over 18-24 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal svar fra patienter, til 3 ja/nej spørgsmål
Tidsramme: 2 år
|
Helbredeligheden af patientens kræftsygdom (helbredelse) Patientens prognose (prognose) Patientens mål for pleje, hvis hans/hendes tilstand forværres, og han/hun bliver kritisk syg (EOL)
|
2 år
|
|
antal svar fra pårørende til 3 ja/nej spørgsmål
Tidsramme: 2 år
|
Helbredeligheden af patientens kræftsygdom (helbredelse) Patientens prognose (prognose) Patientens mål for pleje, hvis hans/hendes tilstand forværres, og han/hun bliver kritisk syg (EOL)
|
2 år
|
|
antal svar fra læger på 3 ja/nej spørgsmål
Tidsramme: 2 år
|
Helbredeligheden af patientens kræftsygdom (helbredelse) Patientens prognose (prognose) Patientens mål for pleje, hvis hans/hendes tilstand forværres, og han/hun bliver kritisk syg (EOL)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2015
Først opslået (Anslået)
3. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Opførsel
- Glioblastom
- Neoplasmer i hjernen
- Meddelelse
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Psykologiske tests
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Psykometrik
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glioblastom
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Glioblastom, IDH-vildtype | Glioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastoma Multiforme i hjernenForenede Stater, Belgien, Schweiz, Tyskland, Holland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuGlioblastom | Glioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastoma Multiforme (GBM)Italien
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteTilmelding efter invitationHjernekræft | Glioblastoma Multiforme i hjernenKina
-
TVAX BiomedicalFDA Office of Orphan Products DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastoma Multiforme i hjernenForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernen
-
University of UtahTrukket tilbageGlioblastoma Multiforme (GBM)Forenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Glioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastoma Multiforme i hjernenForenede Stater
-
Zhejiang Provincial People's HospitalThe Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIkke rekrutterer endnuGlioblastoma Multiforme (GBM)Kina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksenCanada
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksenKina
Kliniske forsøg med psykometriske tests, spørgeskemaer og neurokognitive vurderinger
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu