- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02375841
Radzenie sobie z glejakiem: badanie komunikacji między lekarzami, pacjentami i opiekunami
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest poznanie sposobu, w jaki lekarze komunikują się z pacjentami z guzem mózgu.
W tym badaniu przyjrzymy się, w jaki sposób onkolodzy dostarczają informacji o guzach mózgu, wynikach skanowania mózgu i opcjach leczenia.
W tym badaniu przyjrzymy się, w jaki sposób onkolodzy dostarczają informacji o guzach mózgu, wynikach skanowania mózgu i opcjach leczenia.
Ostatecznie badacze mają nadzieję wykorzystać te odkrycia do poprawy komunikacji między pacjentami, opiekunami i ich lekarzami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
309
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z GBM będą badani przesiewowo w poradni MSKCC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia pacjentów:
- 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie patologiczne glejaka stopnia IV wg WHO, zgodnie z dokumentacją medyczną MSKCC lub zewnętrzną dokumentacją medyczną.
- W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty, biegła znajomość języka angielskiego, która pozwoli uczestnikowi na wypełnienie kwestionariuszy badawczych i ocen. Wiele ocen badań jest dostępnych tylko w języku angielskim.
- W momencie wyrażenia zgody orientacja na siebie, miejsce, miesiąc i rok
Kryteria włączenia opiekuna:
- 18 lat lub więcej
- Zidentyfikowany przez pacjenta jako krewny, przyjaciel lub partner, z którym ma znaczący związek i który zapewnia mu nieformalną (bezpłatną) opiekę (tj. pomoc fizyczną lub emocjonalną).
- W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty, biegła znajomość języka angielskiego, która pozwoli na wypełnienie kwestionariuszy badawczych i ocen. Wiele ocen badań jest dostępnych tylko w języku angielskim.
Onkolog Kryteria włączenia:
- Leczenie neuro-onkologa w Oddziale Neurologii
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Pacjent zostanie wykluczony, jeżeli w opinii neuroonkologa prowadzącego lub neuro-onkologa go udzielającego nie ma on zdolności do wyrażenia zgody na badanie na podstawie oceny klinicznej
- Afazja wykluczająca rozumienie i wyrażanie zgody na udział w ocenie lekarza prowadzącego.
Kryteria wykluczenia opiekuna:
- Nie ma kryteriów wykluczenia opiekuna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lekarze, pacjenci i opiekunowie
Jest to podłużne badanie pacjentów z GBM z nawracającą lub wielokrotną nawrotową chorobą, zgodnie z ustaleniami ich neuro-onkologa (na podstawie wyników klinicznych i/lub radiologicznych).
Pacjenci wskażą jednego opiekuna, który osobno wyrazi zgodę i przeprowadzi osobne oceny.
Oceny badań będą oceniać treść dyskusji, w której poinformowano o tej zmianie stanu choroby, a także uwzględniać wyniki zgłaszane przez pacjentów i opiekunów.
Zamierzamy zebrać łącznie 160 uczestników (80 pacjentów i 80 opiekunów) z pełnymi wizytami kontrolnymi po dyskusji w ciągu 18-24 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba odpowiedzi pacjentów, na 3 pytania tak/nie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Uleczalność nowotworu pacjenta (uleczalność) Rokowanie pacjenta (rokowanie) Cele opieki nad pacjentem w przypadku pogorszenia się jego stanu i zachorowania w stanie krytycznym (EOL)
|
2 lata
|
|
liczba odpowiedzi opiekunów na 3 pytania tak/nie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Uleczalność nowotworu pacjenta (uleczalność) Rokowanie pacjenta (rokowanie) Cele opieki nad pacjentem w przypadku pogorszenia się jego stanu i zachorowania w stanie krytycznym (EOL)
|
2 lata
|
|
liczba odpowiedzi lekarzy na 3 pytania tak/nie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Uleczalność nowotworu pacjenta (uleczalność) Rokowanie pacjenta (rokowanie) Cele opieki nad pacjentem w przypadku pogorszenia się jego stanu i zachorowania w stanie krytycznym (EOL)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Gwiaździak
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Zachowanie
- Glejaka wielopostaciowego
- Nowotwory mózgu
- Komunikacja
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Testy psychologiczne
- Ankiety i kwestionariusze
- Psychometria
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .