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Affrontare il glioblastoma: uno studio sulla comunicazione tra medici, pazienti e operatori sanitari

16 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sul modo in cui i medici comunicano con i pazienti con tumore al cervello. Questo studio esaminerà come gli oncologi forniscono informazioni sui tumori cerebrali, sui risultati della scansione cerebrale e sulle opzioni di trattamento. Questo studio esaminerà come gli oncologi forniscono informazioni sui tumori cerebrali, sui risultati della scansione cerebrale e sulle opzioni di trattamento. In definitiva, i ricercatori sperano di utilizzare questi risultati per migliorare la comunicazione tra pazienti, operatori sanitari e i loro medici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

309

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con GBM saranno sottoposti a screening nella clinica ambulatoriale presso MSKCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione del paziente:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi patologica di glioma di grado IV dell'OMS, come da cartella clinica MSKCC o cartella clinica esterna.
  • A giudizio del professionista consenziente, conoscenza della lingua inglese che consentirà al partecipante di essere in grado di completare questionari e valutazioni di studio. Molte delle valutazioni dello studio sono disponibili solo in inglese.
  • Al momento del consenso, orientamento a sé, luogo, mese e anno

Criteri di inclusione del caregiver:

  • 18 anni o più
  • Identificato dal paziente come un parente, amico o partner con cui ha una relazione significativa e che gli fornisce assistenza informale (non retribuita) (cioè assistenza fisica o emotiva).
  • A giudizio del professionista consenziente, conoscenza della lingua inglese che consentirà di completare questionari e valutazioni di studio. Molte delle valutazioni dello studio sono disponibili solo in inglese.

Criteri di inclusione dell'oncologo:

  • Trattamento Neuro-Oncologo nel Dipartimento di Neurologia

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione del paziente:

  • Un paziente sarà escluso se, a giudizio del suo neuro-oncologo curante o del neuro-oncologo coprente, non ha la capacità di acconsentire allo studio sulla base della valutazione clinica
  • Afasia che preclude la comprensione e la verbalizzazione del consenso alla partecipazione, a giudizio del medico curante.

Criteri di esclusione del caregiver:

  • Non ci sono criteri di esclusione del caregiver.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Medici, pazienti e operatori sanitari
Questo è uno studio longitudinale di pazienti con GBM con malattia ricorrente o multi-ricorrente come determinato dal loro neuro-oncologo (sulla base di risultati clinici e/o radiologici). I pazienti indicheranno un unico caregiver che acconsentirà separatamente ed eseguirà valutazioni separate. Le valutazioni dello studio valuteranno il contenuto della discussione in cui è stato comunicato questo cambiamento nello stato della malattia, oltre a includere gli esiti riportati dal paziente e dal caregiver. Intendiamo accumulare 160 partecipanti totali (80 pazienti e 80 caregiver) con follow-up completi della visita post-discussione nell'arco di 18-24 mesi.
Comportamentale: test psicometrici, questionari e valutazioni neurocognitive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di risposte dei pazienti, a 3 domande sì/no
Lasso di tempo: 2 anni
La curabilità del cancro del paziente (curabilità) La prognosi del paziente (prognosi) Gli obiettivi di cura del paziente se le sue condizioni peggiorano e lui/lei diventa gravemente malato (EOL)
2 anni
numero di risposte dei caregiver a 3 domande sì/no
Lasso di tempo: 2 anni
La curabilità del cancro del paziente (curabilità) La prognosi del paziente (prognosi) Gli obiettivi di cura del paziente se le sue condizioni peggiorano e lui/lei diventa gravemente malato (EOL)
2 anni
numero di risposte dei medici a 3 domande sì/no
Lasso di tempo: 2 anni
La curabilità del cancro del paziente (curabilità) La prognosi del paziente (prognosi) Gli obiettivi di cura del paziente se le sue condizioni peggiorano e lui/lei diventa gravemente malato (EOL)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

3 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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