- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02375841
Lidando com o glioblastoma: um estudo da comunicação entre médicos, pacientes e cuidadores
16 de março de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre a maneira como os médicos se comunicam com pacientes com tumor cerebral.
Este estudo analisará como os oncologistas fornecem informações sobre tumores cerebrais, resultados de exames cerebrais e opções de tratamento.
Este estudo analisará como os oncologistas fornecem informações sobre tumores cerebrais, resultados de exames cerebrais e opções de tratamento.
Por fim, os pesquisadores esperam usar essas descobertas para melhorar a comunicação entre pacientes, cuidadores e seus médicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
309
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com GBM serão examinados no ambulatório do MSKCC.
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão do paciente:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico patológico de glioma grau IV da OMS, de acordo com o registro médico MSKCC ou fora do registro médico.
- A critério do profissional que consentir, proficiência em inglês que permitirá ao participante preencher os questionários e avaliações do estudo. Muitas das avaliações do estudo estão disponíveis apenas em inglês.
- No momento do consentimento, orientação para si mesmo, local, mês e ano
Critérios de inclusão do cuidador:
- 18 anos ou mais
- Identificado pelo paciente como um parente, amigo ou parceiro com quem tem um relacionamento significativo e que lhe fornece cuidados informais (não remunerados) (ou seja, assistência física ou emocional).
- A critério do profissional que consentir, proficiência em inglês que permitirá preencher os questionários e avaliações do estudo. Muitas das avaliações do estudo estão disponíveis apenas em inglês.
Critérios de inclusão do oncologista:
- Tratar Neuro-Oncologista no Departamento de Neurologia
Critério de exclusão:
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Um paciente será excluído se, na opinião de seu neuro-oncologista assistente ou do neuro-oncologista substituto, ele não tiver capacidade para consentir no estudo com base na avaliação clínica
- Afasia impossibilitando a compreensão e verbalização do consentimento para participar, na avaliação do médico assistente.
Critérios de exclusão do cuidador:
- Não há critérios de exclusão do cuidador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Médicos, Pacientes e Cuidadores
Este é um estudo longitudinal de pacientes com GBM com doença recorrente ou multirrecorrente, conforme determinado por seu neuro-oncologista (com base em achados clínicos e/ou radiológicos).
Os pacientes indicarão um único cuidador que consentirá separadamente e realizará avaliações separadas.
As avaliações do estudo irão avaliar o conteúdo da discussão em que esta mudança no estado da doença foi comunicada, bem como incluir os resultados relatados pelo paciente e pelo cuidador.
Pretendemos acumular 160 participantes no total (80 pacientes e 80 cuidadores) com acompanhamento completo da visita pós-discussão ao longo de 18 a 24 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de respostas dos pacientes, para 3 perguntas sim/não
Prazo: 2 anos
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A curabilidade do câncer do paciente (curabilidade) O prognóstico do paciente (prognóstico) Os objetivos de cuidado do paciente caso sua condição piore e ele fique gravemente doente (EOL)
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2 anos
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número de respostas dos cuidadores a 3 perguntas sim/não
Prazo: 2 anos
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A curabilidade do câncer do paciente (curabilidade) O prognóstico do paciente (prognóstico) Os objetivos de cuidado do paciente caso sua condição piore e ele fique gravemente doente (EOL)
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2 anos
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número de respostas dos médicos a 3 perguntas sim/não
Prazo: 2 anos
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A curabilidade do câncer do paciente (curabilidade) O prognóstico do paciente (prognóstico) Os objetivos de cuidado do paciente caso sua condição piore e ele fique gravemente doente (EOL)
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
3 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Comportamento
- Glioblastoma
- Neoplasias Cerebrais
- Comunicação
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Pesquisas e questionários
- Psicometria
Outros números de identificação do estudo
- 15-034
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