- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02375841
Att hantera glioblastom: en studie av kommunikation mellan läkare, patienter och vårdgivare
1 mars 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att lära sig mer om hur läkare kommunicerar med hjärntumörpatienter.
Denna studie kommer att titta på hur onkologer ger information om hjärntumörer, resultat av hjärnskanning och behandlingsalternativ.
Denna studie kommer att titta på hur onkologer ger information om hjärntumörer, resultat av hjärnskanning och behandlingsalternativ.
I slutändan hoppas utredarna kunna använda dessa resultat för att förbättra kommunikationen mellan patienter, vårdgivare och deras läkare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
309
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med GBM kommer att screenas på polikliniken vid MSKCC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientinkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre
- Patologisk diagnos av WHO grad IV gliom, enligt MSKCC journal eller utanför journal.
- Enligt den samtyckande yrkesmannens bedömning, kunskaper i engelska som gör att deltagaren kan fylla i studieenkäter och bedömningar. Många av studiebedömningarna finns endast på engelska.
- Vid tidpunkten för samtycke, orientering till sig själv, plats, månad och år
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- 18 år eller äldre
- Identifierad av patienten som en släkting, vän eller partner som han eller hon har en betydande relation med och som ger honom eller hennes informell (obetald) vård (dvs fysisk eller känslomässig hjälp).
- Enligt den samtyckande yrkesmannens bedömning, kunskaper i engelska som gör det möjligt att fylla i studiefrågeformulär och bedömningar. Många av studiebedömningarna finns endast på engelska.
Inklusionskriterier för onkolog:
- Behandlande neuro-onkolog på neurologiska avdelningen
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för patient:
- En patient kommer att uteslutas om hans/hennes behandlande neuroonkologen eller den täckande neuroonkologen anser att han/hon inte har kapacitet att samtycka till studien baserat på klinisk utvärdering
- Afasi som utesluter förståelse och verbalisering av samtycke till att delta, enligt den behandlande läkarens bedömning.
Uteslutningskriterier för vårdgivare:
- Det finns inga uteslutningskriterier för vårdgivare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Läkare, patienter och vårdgivare
Detta är en longitudinell studie av patienter med GBM med återkommande eller multi-recidiverande sjukdom som bestämts av deras neuro-onkolog (på basis av kliniska och/eller radiologiska fynd).
Patienterna kommer att ange en enda vårdgivare som kommer att samtycka separat och utföra separata bedömningar.
Studiebedömningarna kommer att utvärdera innehållet i diskussionen där denna förändring i sjukdomsstatus kommunicerades, samt inkludera patientrapporterade och vårdgivarerapporterade utfall.
Vi avser att samla in totalt 160 deltagare (80 patienter och 80 vårdgivare) med fullständiga uppföljningar efter diskussionsbesök under 18-24 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal svar från patienter, till 3 ja/nej-frågor
Tidsram: 2 år
|
Läkbarheten av patientens cancer (botbarhet) Patientens prognos (prognos) Patientens mål för vården om hans/hennes tillstånd förvärras och han/hon blir kritiskt sjuk (EOL)
|
2 år
|
antal svar från vårdgivare på 3 ja/nej-frågor
Tidsram: 2 år
|
Läkbarheten av patientens cancer (botbarhet) Patientens prognos (prognos) Patientens mål för vården om hans/hennes tillstånd förvärras och han/hon blir kritiskt sjuk (EOL)
|
2 år
|
antal svar från läkare på 3 ja/nej-frågor
Tidsram: 2 år
|
Läkbarheten av patientens cancer (botbarhet) Patientens prognos (prognos) Patientens mål för vården om hans/hennes tillstånd förvärras och han/hon blir kritiskt sjuk (EOL)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2015
Första postat (Beräknad)
3 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Glioblastom
- Neoplasmer i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- 15-034
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glioblastom
-
Celldex TherapeuticsAvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Återkommande glioblastom | Småcelligt glioblastom | Jättecellsglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Återfall av glioblastomFörenta staterna
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de...RekryteringGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Höggradig Gliom | Astrocytom, grad IV | Glioblastom, IDH-mutant | Glioblastom, IDH-vildtyp | Glioblastom IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Vildtyp | Glioblastom IDH (Isocitrate Dehydrogenase) MutantSpanien
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGlioblastom | Astrocytom | Återkommande glioblastom | MGMT-ometylerat glioblastom | Glioblastom, IDH-vildtypFörenta staterna
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBayer S.p.ARekryteringGlioblastom, IDH-vildtyp | MGMT-metylerat glioblastomItalien
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Moleculin Biotech, Inc.Har inte rekryterat ännuMGMT-ometylerat glioblastom | Glioblastom, IDH-vildtypFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuGlioblastom återkommande, EGFR vIII-mutant | Nydiagnostiserat glioblastom, EGFRvIII-mutant | Återkommande glioblastom, EGFR vIII negativFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande glioblastom | Refraktär glioblastomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)UpphängdÅterkommande glioblastom, IDH-vildtyp | MGMT-metylerat glioblastom | Återkommande MGMT-metylerat glioblastomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAgenus Inc.; CarTheraRekryteringGlioblastoma Multiforme | Gliosarkom | Nydiagnostiserat glioblastom | Glioblastom, Isocitrisk dehydrogenas (IDH)-vildtypFörenta staterna
-
Celldex TherapeuticsAvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Småcelligt glioblastom | Jättecellsglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponentFörenta staterna, Kanada, Australien, Israel, Taiwan, Storbritannien, Belgien, Frankrike, Spanien, Tyskland, Österrike, Brasilien, Colombia, Tjeckien, Grekland, Ungern, Indien, Italien, Mexiko, Nederländerna, Nya Zeeland, Peru, Schweiz, Thaila...
Kliniska prövningar på psykometriska tester, frågeformulär och neurokognitiva bedömningar
-
Hospices Civils de LyonRekryteringStroke | AfasiFrankrike
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityOkändLivskvalité | Aortaklaffstenos | HjärtklaffssjukdomUngern
-
Tung Wah CollegeRekryteringKotfraktur | Gång, ostadig | BalansHong Kong