- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02375841
Lidiando con el glioblastoma: un estudio de comunicación entre médicos, pacientes y cuidadores
16 de marzo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es aprender más sobre la forma en que los médicos se comunican con los pacientes con tumores cerebrales.
Este estudio analizará cómo los oncólogos brindan información sobre los tumores cerebrales, los resultados de las exploraciones cerebrales y las opciones de tratamiento.
Este estudio analizará cómo los oncólogos brindan información sobre los tumores cerebrales, los resultados de las exploraciones cerebrales y las opciones de tratamiento.
En última instancia, los investigadores esperan utilizar estos hallazgos para mejorar la comunicación entre los pacientes, los cuidadores y sus médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
309
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con GBM serán evaluados en la clínica ambulatoria de MSKCC.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de pacientes:
- 18 años o más
- Diagnóstico anatomopatológico de glioma grado IV de la OMS, según historia clínica del MSKCC o historia clínica externa.
- A juicio del profesional que consiente, dominio del idioma inglés que le permita al participante poder completar los cuestionarios y evaluaciones del estudio. Muchas de las evaluaciones del estudio están disponibles solo en inglés.
- En el momento del consentimiento, orientación a sí mismo, lugar, mes y año
Criterios de inclusión del cuidador:
- 18 años o más
- Identificado por el paciente como un pariente, amigo o pareja con quien tiene una relación significativa y que le brinda cuidado informal (no remunerado) (es decir, asistencia física o emocional).
- A juicio del profesional que consiente, dominio del idioma inglés que le permita completar los cuestionarios y evaluaciones del estudio. Muchas de las evaluaciones del estudio están disponibles solo en inglés.
Criterios de inclusión de oncólogos:
- Neurooncólogo tratante en el Departamento de Neurología
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de pacientes:
- Se excluirá a un paciente si, en opinión de su neurooncólogo tratante o del neurooncólogo responsable, no tiene la capacidad para consentir el estudio con base en la evaluación clínica.
- Afasia que impide la comprensión y verbalización del consentimiento para participar, a juicio del médico tratante.
Criterios de exclusión del cuidador:
- No hay criterios de exclusión del cuidador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Médicos, pacientes y cuidadores
Este es un estudio longitudinal de pacientes con GBM con enfermedad recurrente o multi-recurrente según lo determine su neurooncólogo (sobre la base de hallazgos clínicos y/o radiológicos).
Los pacientes indicarán un solo cuidador que dará su consentimiento por separado y realizará evaluaciones por separado.
Las evaluaciones del estudio evaluarán el contenido de la discusión en la que se comunicó este cambio en el estado de la enfermedad, e incluirán los resultados informados por el paciente y el cuidador.
Tenemos la intención de acumular 160 participantes en total (80 pacientes y 80 cuidadores) con seguimientos completos de la visita posterior a la discusión durante 18-24 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de respuestas de los pacientes, a 3 preguntas sí/no
Periodo de tiempo: 2 años
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La curabilidad del cáncer del paciente (curabilidad) El pronóstico del paciente (pronóstico) Los objetivos de atención del paciente en caso de que su condición empeore y se enferme gravemente (EOL)
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2 años
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número de respuestas de los cuidadores a 3 preguntas de sí/no
Periodo de tiempo: 2 años
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La curabilidad del cáncer del paciente (curabilidad) El pronóstico del paciente (pronóstico) Los objetivos de atención del paciente en caso de que su condición empeore y se enferme gravemente (EOL)
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2 años
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número de respuestas de los médicos a 3 preguntas de sí/no
Periodo de tiempo: 2 años
|
La curabilidad del cáncer del paciente (curabilidad) El pronóstico del paciente (pronóstico) Los objetivos de atención del paciente en caso de que su condición empeore y se enferme gravemente (EOL)
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Comportamiento
- Glioblastoma
- Neoplasias Cerebrales
- Comunicación
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pruebas psicológicas
- Encuestas y cuestionarios
- Psicometría
Otros números de identificación del estudio
- 15-034
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .