- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02375841
Faire face au glioblastome : une étude de la communication entre les médecins, les patients et les soignants
16 mars 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont les médecins communiquent avec les patients atteints de tumeurs cérébrales.
Cette étude examinera comment les oncologues fournissent des informations sur les tumeurs cérébrales, les résultats des scintigraphies cérébrales et les options de traitement.
Cette étude examinera comment les oncologues fournissent des informations sur les tumeurs cérébrales, les résultats des scintigraphies cérébrales et les options de traitement.
En fin de compte, les enquêteurs espèrent utiliser ces résultats pour améliorer la communication entre les patients, les soignants et leurs médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
309
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de GBM seront dépistés dans la clinique externe du MSKCC.
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion des patients :
- 18 ans ou plus
- Diagnostic pathologique du gliome de grade IV de l'OMS, selon le dossier médical du MSKCC ou en dehors du dossier médical.
- Au jugement du professionnel consentant, maîtrise de l'anglais qui permettra au participant d'être en mesure de remplir les questionnaires et les évaluations de l'étude. De nombreuses évaluations de l'étude ne sont disponibles qu'en anglais.
- Au moment du consentement, orientation sur soi, lieu, mois et année
Critères d'inclusion des aidants :
- 18 ans ou plus
- Identifié par le patient comme un parent, un ami ou un partenaire avec qui il entretient une relation significative et qui lui fournit des soins informels (non rémunérés) (c'est-à-dire une assistance physique ou émotionnelle).
- Au jugement du professionnel consentant, maîtrise de l'anglais qui permettra de remplir les questionnaires d'étude et les évaluations. De nombreuses évaluations de l'étude ne sont disponibles qu'en anglais.
Critères d'inclusion des oncologues :
- Neuro-oncologue traitant dans le service de neurologie
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des patients :
- Un patient sera exclu si, de l'avis de son neuro-oncologue traitant ou du neuro-oncologue responsable, il n'a pas la capacité de consentir à l'étude sur la base d'une évaluation clinique
- Aphasie empêchant la compréhension et la verbalisation du consentement à participer, de l'avis du médecin traitant.
Critères d'exclusion des soignants :
- Il n'y a pas de critères d'exclusion des soignants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Médecins, patients et soignants
Il s'agit d'une étude longitudinale de patients atteints de GBM avec une maladie récurrente ou multi-récurrente déterminée par leur neuro-oncologue (sur la base de résultats cliniques et/ou radiologiques).
Les patients indiqueront un seul soignant qui consentira séparément et effectuera des évaluations distinctes.
Les évaluations de l'étude évalueront le contenu de la discussion dans laquelle ce changement de statut de la maladie a été communiqué, ainsi que les résultats rapportés par les patients et les soignants.
Nous avons l'intention de recruter 160 participants au total (80 patients et 80 soignants) avec des suivis complets de la visite post-discussion sur 18 à 24 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de réponses des patients, à 3 questions oui/non
Délai: 2 années
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La curabilité du cancer du patient (curabilité) Le pronostic du patient (pronostic) Les objectifs de soins du patient si son état s'aggrave et qu'il devient gravement malade (EOL)
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2 années
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nombre de réponses des soignants à 3 questions oui/non
Délai: 2 années
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La curabilité du cancer du patient (curabilité) Le pronostic du patient (pronostic) Les objectifs de soins du patient si son état s'aggrave et qu'il devient gravement malade (EOL)
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2 années
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nombre de réponses des médecins à 3 questions oui/non
Délai: 2 années
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La curabilité du cancer du patient (curabilité) Le pronostic du patient (pronostic) Les objectifs de soins du patient si son état s'aggrave et qu'il devient gravement malade (EOL)
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Première publication (Estimé)
3 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Comportement
- Glioblastome
- Tumeurs cérébrales
- Communication
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Disciplines et activités comportementales
- Tests psychologiques
- Enquêtes et questionnaires
- Psychométrie
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-034
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