Studie hodnotící patentovanou směs aminokyselin (Enterade®) – pro udržení pravidelnosti střev u pacientů s GI toxicitou z jakékoli kombinace terapie zahrnující inhibitory tyrosinkinázy (TKI)

Kritéria pro zařazení:

1. Vhodné jsou pacienti s jakoukoli kombinací terapií včetně samotné radiační terapie, samotné chemoterapie, samotného TKI nebo jakékoli kombinace.
2. To zahrnuje pacienty s léčbou včetně Xeloda (kapecitabin), Camptosar (irinotekan) nebo 5-FU (fluorouracil) s rakovinou.
3. Pacienti, u kterých byla diagnostikována toxicita CID CTCAE stupně 3 nebo vyšší
4. Pacienti musí být starší 18 let.
5. Stav výkonu ECOG 0-2.
6. Pacienti musí mít příznaky průjmu, posuzované jako sekundární k systémové terapii, kombinované systémové terapii a/nebo ozařování, a musí vyžadovat loperamid nebo podobný (Imodium®) pro zvládnutí symptomů. Pro účely této studie bude průjem definován jako tři nebo více řídkých nebo tekutých stolic za den nebo řídká vodnatá stolice (větší objem stolice), které se vyskytují častěji než obvykle a trvají déle než tři dny.

Kritéria vyloučení:

1. Stav výkonu ECOG 3 nebo vyšší.
2. Těhotné a/nebo kojící ženy
3. Subjekty v premenopauzálním období a také subjekty s ozařováním vaječníků nebo souběžnou léčbou agonistou/antagonistou LH-RH musí mít negativní těhotenský test a musí souhlasit s používáním adekvátní metody antikoncepce podle doporučení jejich ošetřujícího lékaře.

4. Postmenopauzální stav je definován buď:

   1. věk ≥55 let a jeden rok nebo více amenorey,
   2. věk <55 let a jeden rok nebo déle amenorea s testem estradiolu <20 pg/ml
   3. bilaterální ooforektomie
   4. CID CTCAE stupeň 1 nebo 2 (nevyžaduje loperamid nebo podobný)