Uno studio che valuta una miscela proprietaria di aminoacidi (Enterade®) - per il mantenimento della regolarità intestinale nei pazienti con tossicità gastrointestinale da qualsiasi combinazione di terapia inclusi gli inibitori della tirosin-chinasi (TKI)

Criterio di inclusione:

1. Sono ammissibili i pazienti con qualsiasi combinazione di terapie, inclusa la sola radioterapia, la sola chemioterapia, il solo TKI o qualsiasi combinazione.
2. Ciò include pazienti con terapie tra cui Xeloda (capecitabina), Camptosar (irinotecan) o 5-FU (fluorouracile) con cancro.
3. Pazienti a cui è stata diagnosticata una tossicità CID CTCAE di grado 3 o superiore
4. I pazienti devono avere almeno 18 anni di età.
5. Performance status ECOG 0-2.
6. I pazienti devono presentare sintomi di diarrea, giudicati secondari alla terapia sistemica, alla terapia sistemica combinata e/o alle radiazioni, e devono richiedere loperamide o simili (Imodium®) per la gestione dei sintomi. Ai fini di questo studio, la diarrea sarà definita come tre o più feci molli o liquide al giorno o feci acquose molli (maggiore volume di feci) che si verificano più frequentemente del solito e che durano per più di tre giorni.

Criteri di esclusione:

1. Performance status ECOG 3 o superiore.
2. Donne in gravidanza e/o in allattamento
3. I soggetti in pre-menopausa così come i soggetti con radiazioni ovariche o trattamento concomitante con un agonista/antagonista LH-RH devono avere un test di gravidanza negativo e accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato come raccomandato dai loro medici curanti

4. Lo stato post-menopausale è definito da:

   1. età ≥55 anni e un anno o più di amenorrea,
   2. età <55 anni e un anno o più di amenorrea con un dosaggio di estradiolo <20 pg/mL
   3. ovariectomia bilaterale
   4. CID CTCAE grado 1 o 2 (non richiede loperamide o simili)