Eine Studie zur Bewertung einer proprietären Aminosäuremischung (Enterade®) – zur Aufrechterhaltung der Darmtätigkeit bei Patienten mit GI-Toxizität aus jeder Kombination von Therapien, einschließlich Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit einer beliebigen Kombination von Therapien, einschließlich Strahlentherapie allein, Chemotherapie allein, TKI allein oder einer beliebigen Kombination, sind geeignet.
2. Dazu gehören Krebspatienten mit Therapien wie Xeloda (Capecitabin), Camptosar (Irinotecan) oder 5-FU (Fluorouracil).
3. Patienten, bei denen eine CID-CTCAE-Toxizität von Grad 3 oder höher diagnostiziert wurde
4. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
5. ECOG-Leistungsstatus 0-2.
6. Die Patienten müssen Durchfallsymptome haben, die als sekundär zur systemischen Therapie, kombinierten systemischen Therapie und/oder Bestrahlung beurteilt werden, und müssen Loperamid oder ähnliches (Imodium®) zur Symptombehandlung benötigen. Für die Zwecke dieser Studie wird Durchfall als drei oder mehr lockere oder flüssige Stühle pro Tag oder lockerer wässriger Stuhl (größeres Stuhlvolumen) definiert, die häufiger als gewöhnlich auftreten und länger als drei Tage anhalten.

Ausschlusskriterien:

1. ECOG-Leistungsstatus 3 oder höher.
2. Schwangere und/oder stillende Frauen
3. Prämenopausale Patientinnen sowie Patientinnen mit ovarieller Bestrahlung oder gleichzeitiger Behandlung mit einem LH-RH-Agonisten/Antagonisten müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden, wie von ihren behandelnden Ärzten empfohlen

4. Der postmenopausale Status wird entweder definiert durch:

   1. Alter ≥55 Jahre und mindestens ein Jahr Amenorrhoe,
   2. Alter < 55 Jahre und ein Jahr oder länger Amenorrhoe mit einem Östradiol-Assay < 20 pg/ml
   3. bilaterale Ovarektomie
   4. CID CTCAE Grad 1 oder 2 (erfordert kein Loperamid oder ähnliches)