Исследование по оценке запатентованной смеси аминокислот (Enterade®) для поддержания регулярности стула у пациентов с желудочно-кишечной токсичностью в результате любой комбинации терапии, включающей ингибиторы тирозинкиназы (TKI)

Критерии включения:

1. Пациенты с любой комбинацией методов лечения, включая только лучевую терапию, только химиотерапию, только ИТК или любую комбинацию, имеют право на участие.
2. Сюда входят пациенты с раком, получающие терапию, включающую кселода (капецитабин), камптозар (иринотекан) или 5-ФУ (фторурацил).
3. Пациенты, у которых была диагностирована токсичность CID CTCAE степени 3 или выше.
4. Возраст пациентов должен быть не менее 18 лет.
5. Состояние производительности ECOG 0-2.
6. Пациенты должны иметь симптомы диареи, расцениваемые как вторичные по отношению к системной терапии, комбинированной системной терапии и/или лучевой терапии, и им должен быть назначен лоперамид или аналогичный препарат (Имодиум®) для купирования симптомов. Для целей данного исследования диарея будет определяться как жидкий или жидкий стул три или более раз в день или жидкий водянистый стул (больший объем стула), возникающий чаще, чем обычно, и продолжающийся более трех дней.

Критерий исключения:

1. Статус производительности ECOG 3 или выше.
2. Беременные и/или кормящие женщины
3. Субъекты в пременопаузе, а также пациенты с облучением яичников или сопутствующим лечением агонистом/антагонистом ЛГ-РГ должны иметь отрицательный результат теста на беременность и согласиться использовать адекватный метод контрацепции в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

4. Постменопаузальный статус определяется либо:

   1. возраст ≥55 лет и один год или более аменореи,
   2. возраст <55 лет и один год или более аменореи с анализом эстрадиола <20 пг/мл
   3. двусторонняя овариэктомия
   4. CID CTCAE класса 1 или 2 (не требуется лоперамид или аналогичный препарат)