Un estudio que evalúa una mezcla patentada de aminoácidos (Enterade®) para mantener la regularidad intestinal en pacientes con toxicidad gastrointestinal de cualquier combinación de terapia, incluidos los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI)

Criterios de inclusión:

1. Son elegibles los pacientes con cualquier combinación de terapias, incluida la radioterapia sola, la quimioterapia sola, los TKI solos o cualquier combinación.
2. Esto incluye pacientes con terapias que incluyen Xeloda (capecitabina), Camptosar (irinotecán) o 5-FU (fluorouracilo) con cáncer.
3. Pacientes que han sido diagnosticados con una CID CTCAE de toxicidad de grado 3 o superior
4. Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad.
5. Estado funcional ECOG 0-2.
6. Los pacientes deben tener síntomas de diarrea, considerados secundarios a la terapia sistémica, terapia sistémica combinada y/o radiación, y deben necesitar loperamida o similar (Imodium®) para el control de los síntomas. A los efectos de este estudio, la diarrea se definirá como tres o más deposiciones blandas o líquidas por día o heces blandas y acuosas (mayor volumen de heces) que ocurren con más frecuencia de lo normal y duran más de tres días.

Criterio de exclusión:

1. Estado funcional ECOG 3 o superior.
2. Mujeres embarazadas y/o lactantes
3. Los sujetos premenopáusicos, así como los sujetos con radiación ovárica o tratamiento concomitante con un agonista/antagonista de LH-RH deben tener una prueba de embarazo negativa y aceptar usar un método anticonceptivo adecuado según lo recomendado por sus médicos tratantes.

4. El estado posmenopáusico se define ya sea por:

   1. edad ≥55 años y un año o más de amenorrea,
   2. edad <55 años y un año o más de amenorrea con un ensayo de estradiol <20 pg/mL
   3. ovariectomía bilateral
   4. CID CTCAE grado 1 o 2 (no requiere Loperamida o similar)