- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02383277
Akutní účinky strečinkového programu svalů hrudního koše na pacienty s CHOPN během cvičení
7. srpna 2015 aktualizováno: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
Akutní účinky strečinkového programu svalů hrudního koše na regionální distribuci ventilace a brániční mobilitu pacientů s CHOPN během cvičení: Randomizovaná křížová klinická studie
Zkoumejte účinky protahování svalů hrudního koše u jedinců s CHOPN během cvičení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumat účinky strečinkového programu na svaly hrudního koše nebo kontroly u pacientů s CHOPN během cvičení a/nebo bezprostředně po cvičení pomocí následujících parametrů:
- Dechový objem (VT), dechová frekvence (RR), minutový objem (MV), inspirační čas (Tins) a výdechový (T exp).
- Změna objemů celkových a regionálních hrudních časopisů (plicní hrudní koš, břišní hrudní koš a břicho).
- Pohyblivost bránice.
- elektrická svalová aktivita
- doba výdrže.
- Pocit dušnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza kouření, expozice znečišťujícím látkám v zaměstnání nebo prostředí a/nebo příznaky kašle, dušnosti nebo nadměrné sekrece;
- FEV1 < 80 % předpokládaná a post-bronchodilatační FEV1 / FVC < 70 % k potvrzení diagnózy obstrukce dýchacích cest ne plně reverzibilní bronchodilatační léčba;
- Absence komorbidit, které neumožňují realizaci stresu (hypertenze, těžká plicní hypertenze, infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, těžká dyspnoe);
- Zachované kognitivní funkce;
- Sedavý
- Klinicky stabilní během období studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivním, sluchovým nebo zrakovým deficitem;
- Změny v neuromuskuloskeletálním systému, které ohrožují nebo zhoršují hodnocení;
- Obézní
- Nesmí dosáhnout alespoň tří fází přírůstkového testu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahování a cvičení
Tato skupina absolvuje sezení strečinku zaměřeného na flexibilitu hrudního koše a později zátěžový test s konstantní zátěží až do meze tolerance pro rotoped.
|
Protahování svalů hrudního koše
Cvičení s konstantní zátěží na kole
|
|
Falešný srovnávač: Kontrola a cvičení
Tato skupina provede zátěžový test s konstantní zátěží až do meze tolerance pro rotoped po době odpočinku za stejných podmínek prostředí a času experimentální skupiny.
Během této doby terapeut položí jejich ruce, ale neprovede protahování.
|
Cvičení s konstantní zátěží na kole
Odpočívejte bez protahování (předstírání)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tolerance vytrvalosti měřená délkou trvání cvičení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání cvičení, očekávaný průměr 10 minut
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání cvičení, očekávaný průměr 10 minut
|
|
Dušnost měřená Borgem Escalem
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání cvičení, očekávaný průměr 10 minut
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání cvičení, očekávaný průměr 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pohyblivost bránice měřená ultrazvukem
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání protahování a cvičení, očekávaný průměr 60 minut
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání protahování a cvičení, očekávaný průměr 60 minut
|
|
Objemy hrudní stěny měřené optoelektronickou pletismografií
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání protahování a cvičení, očekávaný průměr 60 minut
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání protahování a cvičení, očekávaný průměr 60 minut
|
|
Svalová elektrická aktivita měřená povrchovou elektromyografií
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání protahování a cvičení, očekávaný průměr 60 minut
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání protahování a cvičení, očekávaný průměr 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFPEFT2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .