- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02383277
Acute effecten van een rekprogramma van de ribbenkastspieren bij patiënten met COPD tijdens inspanning
7 augustus 2015 bijgewerkt door: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
Acute effecten van een rekprogramma van de ribbenkastspieren op de regionale distributie van ventilatie en de middenrifmobiliteit van patiënten met COPD tijdens inspanning: een gerandomiseerde cross-over klinische studie
Onderzoek de effecten van het strekken van de spieren van de ribbenkast bij personen met COPD tijdens inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeken van de effecten van een rekprogramma voor de spieren van de ribbenkast of controle bij patiënten met COPD tijdens inspanning en/of direct na inspanning, gebruikmakend van de volgende parameters:
- Teugvolume (VT), ademhalingsfrequentie (RR), minuutvolume (MV), inademingstijd (Tins) en uitademing (T exp).
- Verandering in volumes van totale en regionale borstmagazijnen (longribbenkast, buikribbenkast en buik).
- Diafragmatische mobiliteit.
- elektrische spieractiviteit
- uithoudingsvermogen tijd.
- Dyspneu sensatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rookgeschiedenis, beroeps- of omgevingsblootstelling aan verontreinigende stoffen en/of symptomen van hoest, kortademigheid of hypersecretie;
- FEV1 <80% voorspeld en post-bronchusverwijdende FEV1 / FVC <70% ter bevestiging van de diagnose luchtwegobstructie niet volledig reversibele bronchusverwijdende therapie;
- Afwezigheid van comorbiditeiten waardoor stress niet kan worden gerealiseerd (hypertensie, ernstige pulmonale hypertensie, myocardinfarct, congestief hartfalen, ernstige dyspnoe);
- Behouden cognitief functioneren;
- Gevestigd
- Klinisch stabiel tijdens de onderzoeksperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve, auditieve of visuele beperkingen;
- veranderingen in het neuro-musculo-skeletale systeem die de beoordeling in gevaar brengen of belemmeren;
- Zwaarlijvig
- Niet in staat zijn om ten minste drie fasen van de incrementele test te behalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Rekken en oefenen
Deze groep ondergaat een sessie stretching gericht op flexibiliteit van de ribbenkast en later een inspanningstest met constante belasting tot aan de tolerantiegrens voor hometrainer
|
Rekken van de ribbenkastspieren
Constante belasting op een fiets
|
Sham-vergelijker: Controle en oefening
Deze groep voert de inspanningstest uit met constante belasting tot aan de tolerantiegrens voor hometrainer na een rustperiode onder dezelfde omgevingsomstandigheden en de experimentele groepstijd.
Gedurende deze tijd plaatst de therapeut zijn handen, maar voert hij de stretch niet uit.
|
Constante belasting op een fiets
Rusten zonder uit te rekken (sham)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Uithoudingstolerantie gemeten aan de hand van de duur van de oefening
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende de oefening gevolgd, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
|
De deelnemers worden gedurende de oefening gevolgd, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
|
Dyspnoe zoals gemeten door Borg Escale
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende de oefening gevolgd, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
|
De deelnemers worden gedurende de oefening gevolgd, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Membraanmobiliteit gemeten door middel van ultrageluid
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd voor de duur van het strekken en de oefening, naar verwachting gemiddeld 60 minuten
|
De deelnemers worden gevolgd voor de duur van het strekken en de oefening, naar verwachting gemiddeld 60 minuten
|
Volumes van de borstwand gemeten met opto-elektronische pletismografie
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd voor de duur van het strekken en de oefening, naar verwachting gemiddeld 60 minuten
|
De deelnemers worden gevolgd voor de duur van het strekken en de oefening, naar verwachting gemiddeld 60 minuten
|
Elektrische spieractiviteit gemeten door oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd voor de duur van het strekken en de oefening, naar verwachting gemiddeld 60 minuten
|
De deelnemers worden gevolgd voor de duur van het strekken en de oefening, naar verwachting gemiddeld 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFPEFT2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitrekken
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendMyofasciaal pijnsyndroom
-
Superior UniversityWervingMyofasciale triggerpointpijnPakistan
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyWervingMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendSubacromiaal impingementsyndroomKalkoen