- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02383277
Острые эффекты программы растяжения мышц грудной клетки у пациентов с ХОБЛ во время упражнений
7 августа 2015 г. обновлено: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
Острые эффекты программы растяжения мышц грудной клетки на региональное распределение вентиляции и подвижность диафрагмы у пациентов с ХОБЛ во время физических упражнений: рандомизированное перекрестное клиническое исследование
Изучите эффекты растяжения мышц грудной клетки у людей с ХОБЛ во время физических упражнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать влияние программы растяжения мышц грудной клетки или контроля у пациентов с ХОБЛ во время тренировки и/или сразу после тренировки, используя следующие параметры:
- Дыхательный объем (VT), частота дыхания (RR), минутный объем (MV), время вдоха (Tins) и выдоха (Texp).
- Изменение объемов общего и регионарного журналов грудной клетки (легочная грудная клетка, брюшная грудная клетка и брюшная полость).
- Диафрагмальная подвижность.
- электрическая активность мышц
- время выдержки.
- Ощущение одышки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Курение в анамнезе, профессиональное или экологическое воздействие загрязняющих веществ и/или симптомы кашля, одышки или гиперсекреции;
- ОФВ1 <80% от должного и постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <70% для подтверждения диагноза обструкции дыхательных путей, не полностью обратимой терапии бронхолитиками;
- Отсутствие сопутствующих заболеваний, не позволяющих реализовать стресс (артериальная гипертензия, выраженная легочная гипертензия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, выраженная одышка);
- Сохранение когнитивных функций;
- Сидячий
- Клинически стабилен в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивным, слуховым или зрительным дефицитом;
- Изменения в нервно-мышечно-скелетной системе, которые ставят под угрозу или ухудшают оценку;
- Тучный
- Не быть в состоянии достичь по крайней мере трех этапов инкрементного теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растяжка и упражнения
В этой группе проводится сеанс растяжки с целью повышения гибкости грудной клетки, а затем – нагрузочная проба с постоянной нагрузкой до предела переносимости на велотренажере.
|
Растяжка мышц грудной клетки
Упражнения с постоянной нагрузкой на велосипеде
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль и упражнения
Эта группа будет выполнять нагрузочный тест с постоянной нагрузкой до предела переносимости для велотренажера после периода отдыха в тех же условиях окружающей среды и времени экспериментальной группы.
В это время терапевт положит руки, но не будет выполнять растяжку.
|
Упражнения с постоянной нагрузкой на велосипеде
Отдых без растяжки (шам)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толерантность к выносливости, измеряемая продолжительностью упражнения
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего упражнения, ожидаемая средняя продолжительность 10 минут.
|
За участниками будут следить на протяжении всего упражнения, ожидаемая средняя продолжительность 10 минут.
|
|
Одышка, измеренная Боргом Эскалем
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего упражнения, ожидаемая средняя продолжительность 10 минут.
|
За участниками будут следить на протяжении всего упражнения, ожидаемая средняя продолжительность 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подвижность диафрагмы, измеренная с помощью ультразвука
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всей растяжки и упражнения, ожидаемая средняя продолжительность 60 минут.
|
За участниками будут следить на протяжении всей растяжки и упражнения, ожидаемая средняя продолжительность 60 минут.
|
|
Объемы грудной клетки, измеренные с помощью оптоэлектронной плетизмографии
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всей растяжки и упражнения, ожидаемая средняя продолжительность 60 минут.
|
За участниками будут следить на протяжении всей растяжки и упражнения, ожидаемая средняя продолжительность 60 минут.
|
|
Электрическая активность мышц, измеренная с помощью поверхностной электромиографии
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всей растяжки и упражнения, ожидаемая средняя продолжительность 60 минут.
|
За участниками будут следить на протяжении всей растяжки и упражнения, ожидаемая средняя продолжительность 60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPEFT2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .