- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02383277
Effets aigus d'un programme d'étirement des muscles de la cage thoracique sur les patients atteints de MPOC pendant l'exercice
7 août 2015 mis à jour par: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
Effets aigus d'un programme d'étirement des muscles de la cage thoracique sur la distribution régionale de la ventilation et la mobilité diaphragmatique des patients atteints de MPOC pendant l'exercice : un essai clinique croisé randomisé
Étudiez les effets de l'étirement des muscles de la cage thoracique chez les personnes atteintes de MPOC pendant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour étudier les effets d'un programme d'étirement pour les muscles de la cage thoracique ou de contrôle chez les patients atteints de BPCO pendant l'exercice et / ou le post-exercice immédiat, en utilisant les paramètres suivants :
- Volume courant (VT), fréquence respiratoire (RR), volume minute (MV), temps inspiratoire (Tins) et expiratoire (T exp).
- Modification des volumes des magasins thoraciques totaux et régionaux (cage thoracique pulmonaire, cage thoracique abdominale et abdomen).
- Mobilité diaphragmatique.
- activité musculaire électrique
- temps d'endurance.
- Sensation de dyspnée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de tabagisme, exposition professionnelle ou environnementale à des polluants et/ou symptômes de toux, dyspnée ou hypersécrétion ;
- FEV1 <80 % prédit et post-bronchodilatateur FEV1 / FVC <70 % pour confirmer le diagnostic d'obstruction des voies respiratoires traitement bronchodilatateur non entièrement réversible ;
- Absence de comorbidités ne permettant pas la réalisation de stress (HTA, hypertension pulmonaire sévère, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, dyspnée sévère) ;
- Fonctionnement cognitif préservé ;
- Sédentaire
- Cliniquement stable pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un déficit cognitif, auditif ou visuel ;
- Modifications du système neuro-musculo-squelettique qui compromettent ou compromettent l'évaluation ;
- Obèse
- Ne pas être en mesure de réaliser au moins trois étapes du test incrémental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étirements et exercices
Ce groupe subit une séance d'étirement visant la souplesse de la cage thoracique et plus tard à une épreuve d'effort à charge constante jusqu'à la limite de tolérance pour le vélo d'appartement
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Étirement des muscles de la cage thoracique
Exercice de charge constante sur un vélo
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Comparateur factice: Contrôle et exercice
Ce groupe réalisera l'épreuve d'effort à charge constante jusqu'à la limite de tolérance du vélo d'appartement après une période de repos dans les mêmes conditions environnementales et le temps du groupe expérimental.
Pendant ce temps, le thérapeute placera ses mains mais n'effectuera pas l'étirement.
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Exercice de charge constante sur un vélo
Se reposer sans s'étirer (simulacre)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tolérance d'endurance mesurée par la durée de l'exercice
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'exercice, une moyenne prévue de 10 minutes
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'exercice, une moyenne prévue de 10 minutes
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Dyspnée mesurée par Borg Escale
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'exercice, une moyenne prévue de 10 minutes
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'exercice, une moyenne prévue de 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mobilité du diaphragme mesurée par ultrasons
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étirement et de l'exercice, une moyenne prévue de 60 minutes
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étirement et de l'exercice, une moyenne prévue de 60 minutes
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Volumes de la paroi thoracique mesurés par plétismographie optoélectronique
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étirement et de l'exercice, une moyenne prévue de 60 minutes
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étirement et de l'exercice, une moyenne prévue de 60 minutes
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Activité électrique musculaire mesurée par électromyographie de surface
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étirement et de l'exercice, une moyenne prévue de 60 minutes
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étirement et de l'exercice, une moyenne prévue de 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2015
Première publication (Estimation)
9 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPEFT2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .